JBJS：固定与旋转平台全膝置换中期疗效相当

尽管固定平台（Fixed-Bearing, FB）全膝关节置换术后临床成功率高，无论是年轻还是老年患者术后10-15年时假体生存率均可高达90%-98%，然而与这种类型的假体相关的聚乙烯衬垫磨损和骨溶解会导致的假体松动及失败，由此研究者设计了旋转平台（Mobile-Bearing, MB）式假体以试图解决这些问题。

MB设计在理论上相对于FB设计有一定的优势，包括具有自动调节以适应和复制更接近生理状态的活动模式的潜力、降低聚乙烯衬垫磨损和应力传导从而减少骨溶解及灾难性假体磨损发生、降低传递至胫骨托的力量并减小假体-骨界面的应力从而降低假体松动的风险、MB假体在设计上会尽可能提高股骨侧假体与聚乙烯衬垫相对应关节面之间的一致性，因此在理论上讲能提高膝关节的运动学特性从而改善聚乙烯磨损形式并降低假体-骨界面所承受的应力传递。

不过，MB假体仍然有其相应的缺点，如费用更高、文献报道术后关节僵硬、因为关节不稳导致失败等问题限制了MB假体在临床上得到广泛采用。而且也有一些短期随访的文献报道，MB假体术后的临床疗效及假体耐久性与FB假体相比并不具有明显优势。

意大利学者Bistolfi A等进行了一项前瞻性研究，比较了FB TKA与MB TKA术后平均近10年的中期随访结果。相关结果发表于最近一期JBJS[AM]上。【原文下载】

该研究纳入1998年1月至2002年9月之间的163例患者（女性136例，男性27例）共200膝的连续病例，均接受采用NexGen全膝关节假体的TKA手术，其中37例患者接受双膝TKA，两次手术之间相距6-12个月。其中100膝连续病例（75例患者）采用的是FB假体（FB组），另100膝连续病例（88例患者）则采用MB假体（MB组）。

FB组术前诊断包括90膝骨关节炎、7膝类风湿性关节炎、3膝骨坏死；MB组则为88膝骨关节炎、5膝类风湿性关节炎、7膝骨坏死。两组病例术前情况包括关节畸形程度、膝关节活动度、人口统计学特征、以及病变的临床特点均相似。由一名医师（M.C.）亲自或在其指导下采用同样的手术技术完成所有手术。

本研究采用的假体为NexGen Legacy Knee Posterior Stabilized（LPS）和NexGen LPS-Mobile Bearing Knee Systems两种。这两种假体的股骨侧组件设计特点相似，其主要区别在于胫骨侧组件：FB胫骨组件包括一个表面平整并能锁死聚乙烯衬垫的金属托；而MB胫骨组件则包括表面平整并抛光且带有中央柱的金属托，它允许聚乙烯衬垫在冠状面上进行最高达25o的旋转活动。
两种假体均为后交叉韧带替代型设计，所有进行了髌骨置换者均采用的是表面凸起的椭圆形设计的髌骨假体。

所有手术均经髌旁内侧入路以相同的手术技术进行，选择性地对因病变而变形、关节软骨侵蚀大于50%、髌股轨迹异常者进行髌骨置换。术后所有病例均允许立即进行膝关节活动及下肢负重。

术后2周、3月、6月、1年、以后每年定期进行随访检查。以特种外科医院（HSS）膝关节评分（包括疼痛和功能方面的结果）临床疗效、以英国骨科医师协会（BOA）患者满意度评分法（包括非常满意、满意、不确定和失望）评估患者主观满意度。

影像评估以膝关节协会评估系统进行，确定每一例患者是否存在假体周围透亮线。假体松动定义为：进展性透亮线、假体位置改变、和/或包括假体周围所有区域且大于2 mm的环形透亮线。

表I  两组病例的一般资料及疗效指标

研究结果如下：

1、本组病例术后平均随访116月（61-144月），FB组平均随访129月，MB组为平均102月。8例患者10膝（FB组2例2膝，MB组6例8膝）于术后10年之内死亡，但均无需翻修。18例18膝（FB组7例7膝，MB组11例11膝）失访；

2、FB组中有1例1膝因假体无菌性松动、1例2膝因关节不稳翻修，MB组有1膝因假体无菌性松动而翻修。Kaplan-Meier分析显示FB组和MB组术后平均10年时以翻修为终点的生存率分别为96.7%和98.8%，两组间无显著差异；

3、术前两组病例胫股角无显著差异，均为平均5o内翻；术后FB组和MB组平均胫股角分别为4o和3o外翻，两组之间无显著差异；两组病例前后位和侧位片上股骨和胫骨组件位置均无显著差异；FB组和MB组分别有7膝和5膝出现非进展性透亮线；两组均未出现骨溶解灶；两组分别有1膝出现进展性透亮线并最终因假体无菌性松动而翻修；

4、FB组和MB组的HSS评分值分别由术前54.0分和55.4分增加至末次随访时的85.2分和86.8分，术前评分值无显著差异，而术后差异显著；FB组和MB组的膝关节活动度分别由术前67.2o和67.0o增加至术后末次随访时的113.6o和115.0o，术前术后两组病例间关节活动度均无显著差异；两组病例均无屈曲挛缩大于10o者；

5、FB组和MB组分别有69膝和64膝进行了髌骨置换，末次随访时两组间未进行和进行了髌骨置换病例的HSS的膝关节总分、疼痛评分、功能评分、膝关节活动度之间均无显著差异；BOA患者满意度评分结果显示：FB组和MB组“非常满意”或“满意”的比例分别为85%和86%。

表II  两组病例的假体对线情况

图1  65岁男性患者，双侧NexGen LPS 固定平台术后11年前后位X片显示假体固定良好，无松动征象。右侧髌骨未置换。（编译者注：图片中字母“D”为意大利语“Destra，右”的首字母）

图2  61岁女性患者，双侧NexGen LPS活动平台TKA术后9年（右侧）及10年（左侧）前后位X片显示假体固定良好，无透亮线及假体松动征象。左侧髌骨未置换。

表III  两组病例分别按是否接受髌骨置换的比较结果

表IV  按假体类型分别比较两组病例是否行髌骨置换的结果

Bistolfi A等指出，尽管MB型TKA具有一些理论上的优势，但相对短期随访的研究却并未发现MB型TKA的疗效优于FB型TKA。而他们随访时间相对较长的研究也发现两种类型假体术后中期随访时生存率相当；两组病例术后并发症及影像学随访结果也相似。Bistolfi A等认为，尽管他们的研究具有诸如两组病例是先后采用不同的假体进行手术、样本量相对较少因此可能不具足以检测出较小差异的效能、两种不同假体的使用可能会从技术上带来某种程度的差异等缺点。但相对严谨的实验设计使得上述缺点带来不良影响的可能性大大降低，从而提高了研究结论的可信度。

总体而言，FB和MB型全膝关节假体均能有效治疗膝关节终末期病变，术后近10年随访时两种假体置换病例的临床疗效、影像学表现及假体生存率均相似。

原始出处：

Bistolfi A, Massazza G, Lee GC, Deledda D, Berchialla P, Crova

M.Comparison of Fixed and Mobile-Bearing Total Knee Arthroplasty at a Mean Follow-up of 116 Months.J Bone Joint Surg Am. 2013 Jun 19;95(12):e831-7. doi: 10.2106/JBJS.L.00327.【原文下载】