Lancet Respir Med：间充质干细胞用于耐药结核安全性良好
2014-01-10 佚名 丁香园
多药耐药（MDR）和广泛耐药（XDR）结核病，常常与患者的免疫功能紊乱、及治疗效果不佳相关。对于此类结核病，人们迫切需要能有新的治疗选择。此前研究显示，间充质干细胞（MSC）具有免疫调节作用，采用自体骨髓间充质干细胞辅助治疗，可以将患者机体内的慢性炎症转化为有益的免疫反应，并进而改善其临床预后。 为了评估输注自体骨髓间充质干细胞作为肺结核辅助疗法的安全性，来自瑞典斯德
多药耐药（MDR）和广泛耐药（XDR）结核病，常常与患者的免疫功能紊乱、及治疗效果不佳相关。对于此类结核病，人们迫切需要能有新的治疗选择。此前研究显示，间充质干细胞（MSC）具有免疫调节作用，采用自体骨髓间充质干细胞辅助治疗，可以将患者机体内的慢性炎症转化为有益的免疫反应，并进而改善其临床预后。
为了评估输注自体骨髓间充质干细胞作为肺结核辅助疗法的安全性，来自瑞典斯德哥尔摩市卡罗林斯卡学院实验医学系的Markus J Maeurer教授及其同事进行了一项研究，研究结果在线发表于2014年1月9日的The Lancet Respiratory Medicine 杂志上。
研究纳入30位年龄在21-65岁的白俄罗斯肺结核患者，均经微生物学检测确诊为MDR或XDR结核病，无其他恶性病变，或肺及胸膜以外的活动性结核。排除妊娠、合并艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒感染或具有双重感染的患者。
所有患者均在其抗结核药物治疗开始后的4周内，接受一个单剂量自体骨髓间充质干细胞治疗（目标剂量为1×10⁶细胞/每公斤体重）。研究的主要终点是治疗的安全性。
评价指标包括：①MSC输注相关事件；②6个月观察期内与潜在传染病恶化有关的任何结核相关事件（主要通过结核分枝杆菌培养和显微镜检查结果的转换来监测）；③任何由临床、及血液、生化指标变化所定义的其他不良事件。根据研究方案，在MSC输注后的六个月内，受试者每个月均需对其它不良事件进行1次评估。
结果显示，治疗中最常见的不良事件为1级或2级事件，具体包括：胆固醇水平增高（14/30例），恶心（11/30例），淋巴细胞减少或腹泻（10/30例）等。未见严重不良事件报告。
出现两个一过性的3级事件，一例病人出现了血浆钾离子浓度的一过性增加，另一例病人则出现了γ-谷氨酰转肽酶的一过性升高。
结论认为：采用骨髓间充质干细胞作为结核病辅助治疗是安全的，可以进一步探讨其与标准药物治疗方案联合用于MDR或XDR结核患者的治疗问题。骨髓间充质干细胞辅助疗法仍需在有对照的2期临床试验中，评估其对受试者免疫反应、临床效果、和微生物效果方面的影响。
原文出处
Aliaksandr Skrahin, Raija K Ahmed, Giovanni Ferrara, Lalit Rane, Thomas Poiret, Yaninaz Isaikina.Autologous mesenchymal stromal cell infusion as adjunct treatment in patients with multidrug and extensively drug-resistant tuberculosis: an open-label phase 1 safety trial.The Lancet Respiratory Medicine Jan 09, 2014
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