ASCO 2014肺癌专场：中国3项EGFR靶向辅助治疗试验

第50届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2014)正在美国芝加哥召开。美国芝加哥时间5月30日，在ASCO">ASCO年会教育专场“肺癌50年：非小细胞肺癌(NSCLC)目前治疗——辅助治疗、放化疗和系统治疗”上，来自美国斯坦福大学斯坦福癌症研究所的Wakelee教授，围绕50年来NSCLC辅助治疗情况进行了介绍。其中，在EGFR靶向辅助治疗饰演的介绍中，特别提及了来自中国的3项研究(NCT01405079、NCT01996098和NCT02125240)。

三项研究简介：

NCT01405079:

题目：Gefitinib Versus Vinorelbine/Platinum as Adjuvant Treatment in Stage Ⅱ-ⅢA(N1-N2) NSCLC With EGFR Mutation (ADJUVANT).

该试验为广东省人民医院、广东省医学科学院、广东省肺癌研究所吴一龙教授牵头的中国多中心随机开放Ⅲ期试验，在EGFR活化突变的NSCLC病理分期Ⅱ-ⅢA(N1-N2)的患者中，对比吉非替尼与长春瑞滨+铂类辅助治疗。主要终点为DFS。次要终点为OS、3年、5年DFS率和5年OS率;不良反应;生活质量。预计纳入220人。预期初步完成时间2016年8月，预期研究结束时间2018年8月。

NCT01996098:

题目：Icotinib Following Chemotherapy Versus Chemotherapy as AdjuvantTherapy in Stage ⅡA-ⅢA NSCLC With EGFR Mutation (ICTAN).

该试验为中山大学附属肿瘤医院王思愚教授牵头的试验，在EGFR突变的ⅡA-ⅢA NSCLC手术切除后患者，比较辅助化疗与辅助化疗后继予埃克替尼的结果。主要终点为DFS。次要终点为OS、不良反应、生活质量。预期纳入477例，预期初步完成时间2016年1月，预期研究结束时间2021年1月。

NCT02125240:

题目：Icotinib Versus Placebo as Adjuvant Therapy in EGFR-mutant Lung Adenocarcinoma.

该试验为贝达药业股份有限公司(Betta Pharmaceuticals Co. Ltd.)发起的试验，在EGFR突变阳性的Ⅱ-ⅢA期肺腺癌患者中，对比埃克替尼和安慰剂治疗2年的DFS。主要终点为DFS，次要终点为OS、肺癌症状和健康相关的生活质量差异、不良反应。预期纳入300例，预期初步完成时间2016年12月，预期研究结束时间2020年12月。