NEJM：西他列汀对2型糖尿病患者的心血管预后
2015-06-09 崔倩 译 MedSci原创
背景：对于2型糖尿病和心血管疾病患者的常规护理，增加西他列汀（一种二肽基肽酶4抑制剂）后，对心血管事件的长期影响的数据缺乏。方法：在这项随机、双盲研究中，研究人员将14,671例患者随机分配为接受加有西他列汀或安慰剂的治疗。使用的降糖疗法的开放性按照要求被鼓励，目的是针对所有患者，分别达到适当的血糖目标。为了确定西格列汀是否不劣于安慰剂，研究人员使用1.3的相对风险作为边际上边界。主要心血管终点是
背景：对于2型糖尿病和心血管疾病患者的常规护理，增加西他列汀（一种二肽基肽酶4抑制剂）后，对心血管事件的长期影响的数据缺乏。
方法：在这项随机、双盲研究中，研究人员将14,671例患者随机分配为接受加有西他列汀或安慰剂的治疗。使用的降糖疗法的开放性按照要求被鼓励，目的是针对所有患者，分别达到适当的血糖目标。为了确定西格列汀是否不劣于安慰剂，研究人员使用1.3的相对风险作为边际上边界。主要心血管终点是心血管死亡，非致死性心肌梗死，非致死性卒中，或不稳定心绞痛住院的复合结果。
结果：在平均3.0年的随访期间，糖化血红蛋白水平差异较小（西格列汀与安慰剂的最小二乘平均差为-0.29个百分点；95％的置信区间[Cl]，-0.32至-0.27）。总体而言，主要的结果发生：在西格列汀组，有839例（11.4％；每100人年4.06例）患者；而安慰剂组，有851例患者（11.6％；每100人年4.17例）。西格列汀不劣于安慰剂组的主要复合心血管事件（危险比，0.98；95％Cl，0.88至1.09; P<0.001）。两组之间因心脏衰竭的住院发生率没有差异（危险比，1.00；95％Cl，0.83〜1.20；P =0.98）。急性胰腺炎（P=0.07）或胰腺癌（P=0.32）的比率没有显著组间差异。
结论：在2型糖尿病和已有的心血管疾病患者中，加上西他列汀常规治疗没有增加主要心血管不良事件，心脏衰竭住院治疗，或其他不良事件的风险。
原始出处：
Jennifer B. Green;M. Angelyn Bethel;Paul W. Armstrong;John B. Buse;et al.Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes,NEJM,2015.6.8
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