CA Cancer J Clin：数字乳腺断层摄影术或可改善乳腺癌检出率
2013-10-14 PCMC dxy
最近一项前瞻性研究指出，2D乳房X线造影及3D成像下数字乳腺断层摄影(DBT)集成技术或可改善乳腺癌检出率并减少假阳性率(Lancet Oncol. 2013;14:583-589)。标准化2D乳房X线造影术受限于乳腺组织重叠，容易受到隐藏癌症病灶的干扰或将正常组织视为异常。DBT技术利用若干放射成像技术重建虚拟-3D成像。研究者旨在确定这种技术较标准化乳房摄影术是否有优点。麻省综合医院放射科
6月份发表在Lancet Oncol的一项前瞻性研究指出，2D乳房X线造影及3D成像下数字乳腺断层摄影(DBT)集成技术或可改善乳腺癌检出率并减少假阳性率(Lancet Oncol. 2013;14:583-589)。
标准化2D乳房X线造影术受限于乳腺组织重叠，容易受到隐藏癌症病灶的干扰或将正常组织视为异常。DBT技术利用若干放射成像技术重建虚拟-3D成像。研究者旨在确定这种技术较标准化乳房摄影术是否有优点。
麻省综合医院放射科资深放射学家、DBT技术的发明者Daniel Kopans博士表示：“我喜欢将标准化乳房摄影术-图像及数字与某一页的书籍相比较，你可以举起一页书对着光线去读书中所有的字迹，但它们是重叠的，所以你很难读出内容。而DBT技术可以使你轻松地阅读出每一页的内容。”
2011年8月至2012年6月完成的层析X射线摄影合成筛查或标准X线乳房造影检查（STORM）试验是一项前瞻性、以人群为基础的乳腺癌筛查研究。该研究比较了X线乳房造影检查阅片的两个方面：即单纯标准2D数字图像VS.集成数字2D结合乳腺层析X射线摄影合成3D成像。在一个单位接受检查的患者，针对其乳房的同一部位在同一次检查中分别接受2D和3D成像，并压缩集成每一次成像结果。每一次2D或3D成像检查都是由双侧2个视图的X线乳腺照片组成。因此，接受筛查检查的每个女性都得到两个检查结果。参与者均为接受常规筛查的无症状女性。
筛查试验按两种方式进行解读：首先让放射科医生阅读2D图像并提交报告；然后在同一天该放射科医生阅读2D、3D集成照片并再次提交报告。该医师必须确定在阅读单纯2D图像后和阅读2D、3D集成图像后是否做出同样的判断。主要结局是癌症的检出数量和召回患者中假阳性的数量和比例，及由2D、3D集成阅片后癌症检出率的增加。
检出率增加
在意大利特兰托和维罗纳进行的以人群为基础的乳腺癌筛查项目，检查了7292例女性（中位年龄58岁），在其中的57例受试者中共检出癌症59例（52例浸润癌7例原位导管癌）。其中39例通过对2D图像阅片和2D、3D集成图像阅片均可检出。其他20例只能通过阅读2D、3D集成图像才能检出。没有一例癌症在阅读2D图片时可检出，而阅读2D、3D集成化图像不能发现。
此外，阅读集成化图像发现的肿瘤病灶明显更多；每1000次单纯2D图像阅片可检出癌症5.3例，与之相比每1000次的2D、3D集成图像阅片检出癌症为8.1例（P <0.0001）。这意味着癌症检出率增加了33.9％。低密度乳腺组织女性人群中检出率的增加与高密度乳腺组织女性相似，而由于高密度乳腺组织女性群体很小，故限制了密度分层分析。
总共有395次（5.5％）假阳性阅片结果。其中181次为两种读片方式共同导致。此外有141次假阳性产生于2D图像阅片，其余73次来自2D 、3D集成化图像读片（P <0.0001）。
澳大利亚新南威尔士州悉尼大学医学院公共卫生部副教授，通讯作者Houssami博士表示：“总之，我们需谨记，尽管DBT数据令为振奋，但仍然缺乏来自大型筛查试验的证据，所以对待DBT仍需谨慎。”
Houssami博士和她的同事们指出：他们研究中关于单纯2D成像与2D、3D集成化成像对癌症检出率的比较，并非着眼于筛查的绝对灵敏度。他们发现应用2D、3D集成化成像技术后，癌症的检出率显著增加而假阳性率更少。在这些数据的基础上，作者指出应用2D、3D集成成像筛查技术可使假阳性召回率减少约20％。
Kopans博士观察到：“通常为了最大可能地检出癌症（即增加灵敏度）我们不得不降低疑似度阈值，这就导致更多的患者被召回进行重复检查（特异性降低）。而DBT技术则可既提高灵敏度又增加特异性。”
STORM 研究者还指出，到目前为止还没有其他试验就使用DBT检查的最后结果做出报道。在挪威奥斯陆进行的一个试验的初步报告证明，在试验的第一年对12,000多名妇女使用2D、3D 集成X线乳房摄影术筛查可在显著提高癌症检出率的同时有效降低假阳性结果(Radiology. 2013;267:47-56)。奥斯陆试验中报告的检出率增加30%的结果与STORM试验结果相似。
此外，在STORM试验中，无法脱离2D图像单独对3D图像做出解读，因此DBT技术无法单纯就3D图像得出结论。Houssami博士称：“我们无证据表明，3D乳房X线摄影术可以取代2D乳房X线摄影术，而且放射科医生要依靠2D图像来形成观点。有一些小型研究以及临床系列研究在关注这个问题，但尚没有得到一致的结论。
STORM研究存在的局限性包括：并未对重复筛查做出评估，因此癌症检出率的增加可能会在重复筛查中被抵消（或增值幅度下降）。同样，该研究并未就检出率的增加是否降低乳腺癌死亡率进行评估，也没有对随后的筛查是否减少癌症发病率差值进行研究。
另一个需要考虑的因素是辐射剂量，3D成像所需的平均剂量与2D成像大致相同，因此2D、3D集成成像时患者会暴露于大约双倍的辐射中。然而最近出现的技术使从3D成像中重建2D成像成为可能，从而消除了单独进行2D成像的辐放暴露。
DBT应成为标准检查？
鉴于STORM试验结果，Houssami 博士推荐在将3D成像结合DBT技术作为乳腺癌筛查的标准检查之前，还需要进行更多的研究。
Houssami博士称：“对于人群筛查的推荐应建立在大型筛查试验稳定、一致的证据基础上。 基于此，我们建议下一步应等待其他研究重复我们的研究结果。迄今为止，我们只得到2项大型筛查研究的结果：一项是我们在欧洲进行的以2次读片为基础的筛查项目，另一个是来自奥斯陆研究的初步结果报告。其他应用DBT的筛查试验都正在进行中，预计相关的结果不久即可出现。”
然而，社区中已开始提供DBT筛查技术。Houssami博士称，如果女性充分了解有效数据信息，那么她支持患者接受集成化2D/3D筛查技术而非标准化乳房X线摄影术检查。
相比之下，Kopans博士并不认为推荐一般乳腺癌筛查中使用数字乳房层析X射线摄影合成检查是为时过早。“乳房造影术已被随机对照试验证明为可减少乳腺癌死亡。DBT技术是一种更好的乳房X线摄影术。它可以更好地发现早期癌症，同时减少假阳性率。”
原文检索：
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P, Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-cancer screening (STORM): a prospective comparison study.Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7.
Mary Kay Barton.Digital Breast Tomosynthesis May Improve Breast Cancer Detection Rates.CA Cancer J Clin.10 JUL 2013. 【原文下载】
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