盘点：2017年11月4日Lancet研究精选——PURE研究以及GS-US-380-1489研究特刊
2017-11-07 zhangfan MedSci原创
2017年11月4日Lancet研究精选——PURE研究以及GS-US-380-1489研究特刊
【1】心血管死亡与水果、蔬菜和豆类饮食
近日研究人员在多个国家开展大规模研究，考察水果、蔬菜和豆类摄入与心血管事件及其死亡风险之间的关系。
PURE研究为一项大型前瞻性队列研究，共135335名35-70岁成人参与，参与者无心血管疾病，来自18个国家和地区，包括美国北部和南部，欧洲，中东，南亚，中国，东南亚以及非洲。研究人员考察参与者的饮食结构以及频率，采用标准化问卷收集有关人口因素、社会经济地位（教育、收入和就业）、生活方式（吸烟、体力活动和酒精摄入量）、健康史和用药情况以及心血管疾病家族史的信息。研究的主要终点是心血管疾病，包括心血管疾病死亡和非致命性心肌梗死、中风和心力衰竭，采用随机效应的Cox模型评估水果、蔬菜和豆类的饮食与心血管疾病事件和死亡率风险之间的关系。
研究持续了10年，总体而言，所有参与者每日摄入水果、蔬菜和豆类3.91次。在平均7.4年的随访期间，共发生4784起主要心血管事件，1649起心血管死亡以及5796 起死亡。多因素分析显示每日水果、蔬菜和豆类摄入量越高，主要心血管疾病(HR，0.90)，心肌梗死(HR，0.99)，心血管死亡(HR，0.73)，中风(HR，0.92)，非心血管疾病死亡率(HR，0.84)和总死亡率(HR，0.81)越低。研究发现每日3-4次水果、蔬菜和豆类摄入，患者的心血管事件风险最低(HR，0.78).单独分析表明，水果摄入与心血管、非心血管疾病和总死亡率的风险降低有关；豆类摄入与非心血管死亡和总死亡率降低相关；对蔬菜摄入而言，生蔬菜的摄入量与总死亡率的风险有着密切的关系，而熟蔬菜摄入量与死亡风险中等相关。
【2】心血管事件与脂肪和碳水化合物摄入
近日研究人员在多个国家开展大规模研究，考察脂肪与碳水化合物摄入与心血管事件及其死亡风险之间的关系。
18个国家地区135335名志愿者参与PURE研究，平均随访7.4年。研究人员通过问卷收集参与者的饮食情况。研究的主要终点是总死亡率以及心血管事件(心血管疾病，非致命性心肌梗死，中风和心力衰竭)，次要终点包括心肌梗死、中风、心血管疾病死亡率和非心血管疾病死亡率。根据参与者碳水化合物、脂肪和蛋白摄入占总体比例分层，评估碳水化合物、总脂肪和脂肪种类与心血管疾病和总死亡率之间的关系。
随访期间，共发生了5796例死亡事件以及4784例主要心血管死亡事件。研究发现碳水化合物摄入与总死亡率正相关(HR，1.28)，但与心血管疾病或心血管疾病死亡率的风险不相关；脂肪摄入可降低总死亡率(总脂肪HR，0.77；饱和脂肪酸HR，0.86；单不饱和脂肪酸HR，0.81；磷脂，HR0.80)，饱和脂肪酸摄入可降低中风风险(HR，0.79)；总脂肪、饱和脂肪和不饱和脂肪与心肌梗死或心血管疾病死亡率无明显相关性。
研究发现，碳水化合物摄入量提高会导致参与者总死亡率风险提高，而总脂肪和个别脂肪摄入可降低参与者总死亡率，脂肪摄入与心血管疾病、心肌梗死或心血管疾病死亡率不相关，饱和脂肪酸的摄入可降低中风风险。研究认为应根据这些发现重新制定全球饮食指南。
【3】Bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦vs Dolutegravir+阿巴卡韦+拉米夫定用于HIV-1型感染(GS-US-380-1489研究)
整合酶链转移抑制剂(INSTIs)与两种核苷类逆转录酶抑制剂联用构成一线抗HIV鸡尾酒疗法。近日研究人员考察了整合酶链转移抑制剂Bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦酰胺前药与Dolutegravir+阿巴卡韦+拉米夫定联合用药相比对于HIV-1感染者的疗效和安全性。
GS-US-380-1489研究在9国家122个研究中心开展。成年的，未经治疗的 (HIV-1 RNA ≥500/mL)，HLA-B*5701阴性，无乙肝感染且对恩曲他滨，替诺福韦，拉米夫定和阿巴卡韦治疗敏感的患者参与。患者随机接受含50mg Bictegravir、200mg恩曲他滨以及25mg替诺福韦酰胺前药的固定复方或含50mg Dolutegravir，600mg阿巴卡韦以及300mg拉米夫定的固体复方，治疗持续48周，主要终点是HIV-1 RNA拷贝数小于50/mL。
总计631名患者参与研究，其中Bictegravir三联组316人，Dolutegravir三联组315人。治疗48周后，Bictegravir三联组92.4%的患者以及Dolutegravir三联组93.0%的患者达到主要终点，差异性为-0.6%，二种疗法表现出非劣性，无治疗相关的急性耐药发生。组间不良事件类型及发生率相近，但Bictegravir三联组恶心的发生率更低(10% vs 23%)。
研究认为，Bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦酰胺前药的三联疗法对于未经治疗的HIV-1阳性患者的治疗效果非劣于Dolutegravir+阿巴卡韦+拉米夫定，但安全性以及胃肠道副作用方面优于现有疗法。
【4】Bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦vs Dolutegravir+恩曲他滨+替诺福韦用于HIV-1型感染(GS-US-380-1489研究)
整合酶链转移抑制剂联合2种核苷类逆转录酶抑制剂是目前HIV感染的一线治疗方法。近日研究人员比较了Bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦酰胺前药与Dolutegravir+恩曲他滨+替诺福韦酰胺前药对于HIV感染者的疗效和安全性。
本研究是GS-US-380-1489试验的一部分，在10个国家126个医疗中心开展，未经治疗的HIV成年患者参与，患者无HBV和HCV感染，HIV RNA拷贝数大于500/mL，随机接受含50mg Bictegravir、200mg恩曲他滨以及25mg替诺福韦酰胺前药的固定复方或含50mg Dolutegravir、200mg恩曲他滨以及25mg替诺福韦酰胺前药的固定复方。研究的主要终点是48周HIV RNA 拷贝数低于50/mL，差异性小于12%则认定达到非劣性终点。
657名患者参与，其中其中Bictegravir三联组327人，Dolutegravir三联组330人。48周时，Bictegravir三联组286人(89%)和Dolutegravir三联组302人(93%)达到主要终点，差异性-3.5%，达到非劣性终点，未发生治疗相关的急性耐药。组间不良事件类型及发生率相近，但Bictegravir三联组治疗相关的不良事件率较低(57例 [18%] vs 83例 [26%])。
研究认为，Bictegravir+恩曲他滨+替诺福韦酰胺前药的三联疗法对于未经治疗的HIV-1阳性患者的治疗效果非劣于Dolutegravirr+恩曲他滨+替诺福韦酰胺前药，但安全性以及治疗的耐受性优于现有疗法。
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