NEJM：Selexipag治疗肺动脉高压，可显著降低死亡及其他并发症风险
2015-12-25 崔倩 译 MedSci原创
在一项2期临床试验中，selexipag，一种口服的选择性的IP前列腺环素受体激动剂，被证明对于肺动脉高压的治疗是有益的。
在一项2期临床试验中，selexipag，一种口服的选择性IP前列腺环素受体激动剂，被证明对于肺动脉高压的治疗是有益的。
在这个事件驱动、3期、随机、双盲、安慰剂对照试验中，研究人员随机分配1156例肺动脉高血压患者（每日最大剂量1600μg每天两次）接受安慰剂或selexipag的个体化剂量。如果患者没有接受过肺动脉高压治疗，或者如果他们正在接受稳定剂量的内皮素受体拮抗剂，磷酸二酯酶5型抑制剂，或同时服用二者，则有资格参与此研究。主要终点是任何原因引起的或肺动脉高压到治疗期结束后相关并发症死亡复合终点（定义为每个患者最后服用selexipag或安慰剂7天后）。
397例患者发生主要终点事件—包括安慰剂组中的41.6％和selexipag组27.0％的患者（selexipag组与安慰剂组的危险比，0.60；99％置信区间，0.46至0.78；P<0.001）。疾病进展和住院占事件的81.9％。selexipag对于效果在基线没有接受治疗的患者和在基线已经接受治疗的患者（包括正在接受两种治疗组合的患者）主要终点是相似的。在研究结束时，安慰剂组105例患者和selexipag组中100例患者已经死亡。总体上，安慰剂组7.1％的患者和selexipag组中14.3%的患者由于不良事件而过早的停止了治疗方案。selexipag组中最常见的不良事件是与已知的前列环素副作用一致，包括头痛、腹泻、恶心和颌疼痛。
在肺动脉高压患者中，服用selexipag安慰剂的患者死亡或与之相关的肺动脉高血压并发症的主要复合终点的风险与比服用安慰剂患者显著降低。两研究组之间的死亡率没有显著差异。
原始出处：
Olivier Sitbon,Richard Channick,Kelly M. Chin,et al.Selexipag for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension,NEJM,2015.12.24
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