ESMO 2024： 科伦博泰Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果亮眼

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗纳举行。科伦博泰将在2024ESMO年会上公布TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果。

摘要已于当地时间2024年9月9日发布于ESMO大会的官方网站上。研究结果概述如下：

1.芦康沙妥珠单抗(sac-TMT）单药疗法用于既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌(EC)及卵巢癌(OC)患者的2期研究的安全性及疗效。

时间：当地时间2024年9月15日14：50至14：55

形式：小型口头报告（报告编号：715MO）

既往接受过含铂化疗的分别两个队列的晚期EC及OC患者每2周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)，直至发生疾病进展、不可耐受的毒性或撤回同意。TROP2表达采用半定量H评分方法进行评分，并将分界点设置为200。

ESMO摘要显示，截至2024年3月5日数据截至日期，此项研究共有44例子宫内膜癌患者入组，客观缓解率(ORR)为34.1%（15/44，12例已确认），疾病控制率(DCR)为75%。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月（95%置信区间(CI)：3.7， 9.4），6个月PFS率为47.5%。对于TROP2 免疫组织化学(IHC) H评分>200的患者(n=12)，ORR为41.7%（5/12，3例已确认），而对于H评分≤200的患者(n=28)，ORR为35.7%（10/28，9例已确认）。共有40名患者入组OC队列，中位随访时间为28.2个月。所有患者既往均接受过二线或以上的治疗（80%的患者既往接受过三线或以上的治疗）且87.5%的患者对含铂药物耐药。ORR为40%（16/40，14例已确认），DCR为75%。中位PFS为6.0个月（95% CI：3.9，7.3），中位总生存期(OS)为16.5个月（95% CI：10.7，无法估计(NE)）。在TROP2 IHC H评分>200的患者(n=13)中，ORR为61.5%（8/13，7例已确认），在H评分≤200的患者(n=22)中，ORR为27.3%（6/22，6例已确认）。在对含铂药物耐药的患者中(n=35)，中位PFS为6.0个月（95% CI：5.3，7.3），中位OS为16.1个月（95% CI：10.5，NE）。

安全性方面，严重毒副反应比例20.5%，主要集中在血液毒性，属于临床较为常见的毒副反应。

2、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)联合帕博利珠单抗（可瑞达）用于复发或转移性宫颈癌(CC)患者的疗效及安全性。

时间：当地时间2024年9月15日14:55至15:00

ESMO摘要显示，此项研究招募了已接受含铂双药化疗及靶向治疗（包括贝伐珠单抗和PD-1单抗）的复发或转移性宫颈癌（R/M CC）患者。截至2024年3月25日，38名患者接受了治疗并接受为期至少17周的随访或两次肿瘤评估（3名患者接受3mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗，35名患者接受5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 治疗），中位随访时间为6.2个月，ORR为57.9%，其中3例完全缓解。6个月DoR率为82.1%，6个月PFS率为65.7%。其中：在已接受抗PD-1疗法的患者中亦观察到明显缓解，ORR为68.8%，表明芦康沙妥珠单抗在已接受肿瘤免疫治疗的患者中仍具备强有力的疗效。安全性方面，芦康沙妥珠单抗联合方案并未增加新的安全信号，整体安全可控。

此次芦康沙妥珠单抗在ESMO大会的数据公布，证实了其在复发或转移性宫颈癌患者中的疗效，有望重新定义宫颈癌患者的治疗选择！

3、在芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)中，对既往接受过或未接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗的患者的探索性分析。

时间：当地时间2024年9月16日

参考资料