Lilly将启动IXORA-R头对头试验：比较IL-17A单抗Taltz和IL-23单抗Tremfya治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效
2018-09-11 MedSci MedSci原创
2018年9月10日礼来公司宣布将启动IXORA-R "头对头"（H2H）的临床试验，旨在比较IL-17A单抗Taltz（ixekizumab ）和IL-23单抗Tremfya（guselkumab）对成人中度至重度银屑病患者的治疗效果。
2018年9月10日礼来公司宣布将启动IXORA-R "头对头"（H2H）的临床试验，旨在比较IL-17A单抗Taltz（ixekizumab ）和IL-23单抗Tremfya（guselkumab）对成人中度至重度银屑病患者的治疗效果。
IXORA-R研究计划共招募960名患者，是一项为期24周的多中心、随机、盲法、平行组研究，比较Taltz与Tremfya治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。该研究将于2019年底完成，主要终点是第12周时PASI 100测量的基线改善100％的患者比例。次要终点包括：在第2周达到PASI 75且在第4、8和24周达到PASI 100的患者比例； 以及在第12周达到静态医师全面评估（sPGA）评分为0的患者比例。
Lilly免疫学发展副总裁Lotus Mallbris医学博士说："Lilly致力于减轻免疫介导的炎症性疾病患者的负担，包括中度至重度斑块状银屑病。头对头试验可以提供有力的证据，有助于推进临床实践。我们希望这项新研究的结果将为患者提供有价值的见解。"
纽约医学院皮肤病学教授，医学博士Alice Gottlieb说："这项研究的主要终点是PASI 100，它强调治疗的目标应该是彻底的皮肤清除。该研究有助于提高患者对中度至重度斑块状银屑病治疗目标的认识。"
关于Taltz
Taltz选择性地与白细胞介素17A（IL-17A）的细胞因子结合并抑制其与IL-17受体结合的单克隆抗体。IL-17A是天然存在的致炎细胞因子，Taltz可抑制IL-17A介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放。
关于Tremfya
Tremfya是人单克隆IgG1λ抗体，其选择性地结合白细胞介素23（IL-23）的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种细胞因子，在斑块型银屑病中发挥了关键作用。美国FDA已经在2017年7月13批准Tremfya治疗患有中度至重度斑块性银屑病（俗称牛皮癣）的成年患者。
关于中度至重度斑块银屑病
银屑病是一种由多基因遗传、多环境因素刺激诱导的免疫异常性慢性炎症性系统性疾病。临床中一般将银屑病分为四种类型，寻常型、关节型、脓胞型、红皮型。其中，斑块型银屑病是寻常型银屑病慢性病程的主要类型，主要表现为突起于皮面的红色斑疹，大小不一，上面覆盖有银白色鳞屑，常伴痒、痛、灼热、皮肤紧绷等。当患者受损皮肤表面积(BSA)>10%即为重度银屑病；BSA<3%为轻度；3%~10%为中度。
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