肺癌国产原研药年内有望上市
2018-04-20 顾金华 青年报
在上海市的癌症患者中，肺癌均占癌症死亡的第一位，占所有癌症死亡病例的24.2%。在大众愈发谈“肺癌”色变时，上海市胸科医院为肺癌研究带来了一些新希望：具有我国自主产权的肺癌国产原研药物安罗替尼进入临床三期研究，6个月生存率达70.62%，预计年内上市。
在上海市的癌症患者中，肺癌均占癌症死亡的第一位，占所有癌症死亡病例的24.2%。在大众愈发谈“肺癌”色变时，上海市胸科医院为肺癌研究带来了一些新希望：具有我国自主产权的肺癌国产原研药物安罗替尼进入临床三期研究，6个月生存率达70.62%，预计年内上市。
据悉，肺癌已成为严重威胁我国民众健康的头号杀手。上海市疾控中心近日公布了上海地区最新肿瘤登记报告：上海年诊断新发癌症病例高达6.8万例，其中肺癌发病率位列第一，占所有新发癌症病例的18.1%。其中男性比例更高，占所有男性新发癌症的22.3%。更为严峻的是，无论男女，肺癌均占癌症死亡的第一位，占所有癌症死亡病例的24.2%。
与令人振奋的早期肺癌患者预后疗效相比，晚期肺癌患者的五年生存率目前仍然只有10%左右，如何提升晚期患者的生存期和生存质量仍然是国际性难题。更令人焦虑的是，当晚期患者在经过一段时间的化疗或者靶向治疗后，会不同程度地出现耐药情况，不得不调整用药方案，临床上将这样的情况称为“一线治疗、二线治疗、三线治疗”。一线治疗、二线治疗如今都有相对规范的诊疗指南可以依从，而三线治疗在全球都缺乏诊疗“金标准”。可以说，晚期肺癌患者反复耐药后的三线治疗，是难上加难的困境。
面对这样的问题，胸科医院的专家团队们并没有气馁，他们带领团队从不同的靶向药物入手，进行了开拓性的研究。如今，这个困境正在被中国医学专家打破：具有我国自主产权的肺癌国产原研药物首次进入了临床三期研究，并取得了非常好的疗效。项目负责人韩宝惠介绍，安罗替尼是一种新型小分子多靶点药物，可有效抑制多个肺癌靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用，“安罗替尼即将在今年上市，进入临床应用。”
据悉，课题组选择437例既往经历过至少两次全身化疗或靶向治疗且耐药的晚期非小细胞肺癌患者进行了随机对照研究。结果表明，安罗替尼组的生存期为9.63个月，6个月生存率为70.62%，较安慰剂对照组有了明显延长，且安全性和毒副反应方面都显示良好结果。该成果在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上也引起了国际同行的充分肯定。
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