JACC：治疗股腘动脉疾病——药物涂层球囊（DCBs）长期效果（24个月）较好
2015-10-28 崔倩 译 MedSci原创
大型，随机，对照外周动脉疾病的临床试验报告显示，使用药物涂层球囊（DCBs）的长期结果是有限的。此前，与传统的经皮腔内血管成形术（PTA）相比，DCB显示出良好的1年结果，但DCBs治疗效果的持久性仍是未知的。本研究旨在探讨治疗股腘动脉病变，紫杉醇洗脱DCB与PTA相比的长期效果。研究人员招募了331患者的症状性（Rutherford2至4）股腘动脉病变，长度高达18厘米。患者被随机以2：1的比例
大型、随机，对照外周动脉疾病的临床试验报告显示，使用药物涂层球囊（DCBs）的长期结果是有限的。此前，与传统的经皮腔内血管成形术（PTA）相比，DCB显示出良好的1年结果，但DCBs治疗效果的持久性仍是未知的。
本研究旨在探讨治疗股腘动脉病变，紫杉醇洗脱DCB与PTA相比的长期效果。
研究人员招募了331患者的症状性（Rutherford 2至4）股腘动脉病变，长度高达18厘米。患者被随机以2：1的比例分配接受DCB或PTA治疗。24个月的评估包括初级通畅，没有临床驱动的靶病变血运重建（CD-TLR）、主要不良事件、生活质量和功能结果、由生活质量的EuroQOL-5D问卷调查评估、行走障碍问卷、6分钟步行试验。
在24个月时，DCB治疗的患者表现出显著高于PTA的通畅性（78.9％ vs 50.1％，P<0.001）。DCB和PTA组的CD-TLR率分别为9.1％和28.3％（P<0.001）。DCB组总的死亡率为8.1％，PTA组为0.9％（p=0.008）。经过24个月的随访，任一组都没有设备相关或手术相关的死亡货重大截肢事件。血管栓塞的发生率较低（1.5％DCB vs 3.8％PTA，P=0.243），在1至2年报告中没有新的事件发生。尽管DCB患者达到了这一功能水平，58％的患者需要较少的再次手术，但在2年时这两个群体表现出类似的功能改善。
该试验24个月的结果表明，相比于PTA，DCB有较大的治疗效果的改善，降低了CD-TLR的发生，持久和优异的治疗效果与显著高效通畅，二者有类似的功能状态改善，并且有较少的重复的手术发生。
原始出处：
John R. Laird,Peter A. Schneider,Gunnar Tepe,et al.Sustained Durability of Treatment Effect Using a Drug-Coated Balloon for Femoropopliteal Lesions,JACC,2015.10.14
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