Lancet Neurol：Daclizumab能明显降低多发性硬化症（MS）的复发（SELECTION研究）
2014-06-23 MedSci MedSci原创
Daclizumab（赛尼派），一种用于预防肾移植排斥反应的药物，主要作用于CD25受体而抑制免疫系统，但是2009年因业绩不佳而停止销售这款药物。最近一项研究为Daclizumab（赛尼派）带来新的生机，能明显降低多发性硬化症（MS）的复发。这项被命名为SELECT的试验中，由于全球74个中心参与其中，纳入患者18-55岁，复发的多发性硬化患者，患者起始皮下注射150mg和300 mgDacli
Daclizumab（赛尼派），一种用于预防肾移植排斥反应的药物，主要作用于CD25受体而抑制免疫系统，但是2009年因业绩不佳而停止销售这款药物。最近一项研究为Daclizumab（赛尼派）带来新的生机，能明显降低多发性硬化症（MS）的复发。
这项被命名为SELECT的试验中，由于全球74个中心参与其中，纳入患者18-55岁，复发的多发性硬化患者，患者起始皮下注射150mg和300 mgDaclizumab，每4周一次，连续52周。接受Daclizumab治疗的患者被随机分为两组，一组为连续治疗组，另一组进行洗脱20周然后重新用药。最终567位患者中有91%（517例）完成了SELECT试验，这些患者进入SELECTION，170例为起始处理组，173例为连续处理组，174例为洗脱重启组。这三组中分别观察到11例（6%），13例（8%）和10例（6%）出现严重不良事件。在洗脱重启组有1例因为严重的自身免疫性肝炎出现死亡。7例患者发现体内出现药物的中和抗体。在研究的第二年，未见自身免疫性肝炎的增加。这项研究总体来说，达到良好的疗效，但是一些严重不良事件，为研究带来阴霾。
实际上，同期进行的另一项3期研究（DECIDE研究）结果也相似。这项研究由1800多名复发缓解型多发性硬化症患者参与，一月注射一次Daclizumab和一周注射一次Avonex（干扰素β-1a粉针剂）用于多发性硬化症治疗进行了检测。
Daclizumab用药患者与Avonex用药患者相比，年复发率降低45%。此外，在研究进行到第96周时，Daclizumab用药患者与Avonex用药患者相比，新的或扩大的脑及脊髓损伤减少了54%，这些结果达到了研究的次要目标。两组患者的副作用总发生率相似。但Daclizumab用药组有更高的严重感染发生率（4%），同时肝酶异常的比例也更高，而这是肝毒性的一种潜在信号。Daclizumab如果获批用于这种疾病的话，它将成为多发性硬化症的一种新治疗选择。
原始出处：
Giovannoni G, Gold R, Selmaj K, Havrdova E, Montalban X, Radue EW, Stefoski D, McNeill M, Amaravadi L, Sweetser M, Elkins J, O'Neill G; SELECTION Study Investigators.Daclizumab high-yield process in relapsing-remitting multiple sclerosis (SELECTION): a multicentre, randomised, double-blind extension trial.Lancet Neurol. 2014 May;13(5):472-81.
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