JAMA Oncol：标准疗法加用自体肿瘤裂解物负载树突状细胞疫苗治疗胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤是最致命的一种原发性脑癌。目前，胶质母细胞瘤的临床结果仍然很差，亟要新的治疗方法。

该研究目的是探讨在标准疗法 (SOC) 中加入自体肿瘤裂解物负载树突状细胞疫苗(DCVax-L) 是否能延长胶质母细胞瘤患者的生存期。

这是一项前瞻性、外部对照的非随机3期临床试验，评估了采用DCVax-L+SOC（替莫唑胺）治疗的新确诊的胶质母细胞瘤（nGBM）和复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的总生存期（OS），并与同时间接受SOC治疗的匹配的外部对照患者进行对比。主要终点是总生存期（OS）。

两治疗组新确诊的胶质母细胞瘤患者的总生存率

共招募了331位患者，其中232位被随机分至DCVax-L组，99位被分至安慰剂组。接受DCVax-L治疗或安慰剂的nGBM患者的从随机分组起的中位OS（mOS）分别为19.3个月和16.5个月（HR 0.80, P=0.002），48个月时的生存率分别是15.7%和9.9%，60个月时的生存率分别是13.0%和5.7%。

两治疗组复发的胶质母细胞瘤患者的总生存率

接受DCVax-L或安慰剂的rGBM患者复发后的mOS分别是13.2个月和7.8个月（HR 0.58，p<0.001），24个月的生存率分别是20.7%和9.6%；30个月的生存率分别是11.1%和5.1%。与外部对照患者相比，MGMT甲基化的nGBM患者接受DCVax-L治疗的生存率有所提高（HR 0.74, P=0.03）。

综上，与同期仅接受标准疗法的匹配的外部对照相比，在标准疗法中加用DCVax-L可使新诊断的和复发的胶质细胞瘤患者的生存期延长，具有临床意义和统计学意义。

原始出处：

Liau LM, Ashkan K, Brem S, et al. Association of Autologous Tumor Lysate-Loaded Dendritic Cell Vaccination With Extension of Survival Among Patients With Newly Diagnosed and Recurrent Glioblastoma: A Phase 3 Prospective Externally Controlled Cohort Trial. JAMA Oncol. Published online November 17, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.5370