诺华与英国NHS联合，以快速推进胆固醇PCSK9的基因干扰药物inclisiran
2020-01-16 不详 MedSci原创
诺华与英国国家医疗服务体系（NHS）建立了新的合作伙伴关系，该合作将使患者更快地获得其开创性的降低胆固醇药物inclisiran，诺华以97亿美元收购了开发该药物的Medicines公司。
诺华与英国国家医疗服务体系（NHS）建立了新的合作伙伴关系，该合作将使患者更快地获得其开创性的降低胆固醇药物inclisiran，诺华以97亿美元收购了开发该药物的Medicines公司。
Inclisiran是小型的干扰RNA（siRNA）基因沉默药物，通过阻断肝脏PCSK9的合成而发挥作用，并将作为大规模NHS临床试验的一部分在英国患者中进行研究。据卫生和社会保健部长Matt Hancock说，"这种合作有潜力在未来十年内挽救30000个生命"。
该临床试验将利用NHS数据来识别全国范围内有心脏病风险并且在常规治疗方案（包括他汀类药物）中没有好转的患者。
在3期试验中，inclisiran能够显着降低LDL胆固醇的水平，并证明在治疗开始后3至18个月的各个时间点，LDL胆固醇的绝对变化。
它已被测试用于患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者，尽管服用了他汀类药物的最大剂量仍无法控制其LDL胆固醇水平，无论是否使用默克公司的增效疗法Zetia（ezetimibe）。
卫生和社会保健部尚未透露获得该药物的商定价格，一旦获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，英国的成本效益监察机构NICE将会加快审查的速度。届时，诺华将与NICE协商将inclisiran用于NHS的最终价格。
Inclisiran尚未在任何市场上获得批准，但已提交FDA进行审查，诺华表示，该药物也将在未来几周内提交给EMA。
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