Neurology：埃克汀珠单抗可有效减少慢性偏头痛患者每月偏头痛的天数
2021-02-28 MedSci原创 MedSci原创
偏头痛是一种常见的致残性神经系统疾病，最棘手的是慢性偏头痛（CM）。人源化抗降钙素基因相关肽单克隆抗体--埃汀珠单抗是唯一被批准用于预防CM的药物，一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
偏头痛是一种常见的致残性神经系统疾病，最棘手的是慢性偏头痛（CM）。人源化抗降钙素基因相关肽单克隆抗体--埃汀珠单抗是唯一被批准用于预防CM的药物，一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究评价了埃克汀珠单抗预防治疗慢性偏头痛（CM）的疗效和安全性，证实单剂量的埃克汀珠单抗可减少CM患者平均每月偏头痛的天数，研究已发表于Neurology。
研究纳入患有CM的成人，随机分配到接受IV埃克汀珠单抗100 mg、埃克汀珠单抗300 mg或安慰剂，在第0天和第12周给药。主要终点是第1至12周平均每月偏头痛天数（MMDs）相对基线的变化。
结果显示，在接受治疗的参与者（n = 1,072）中，各组基线平均MMDs数为≈16.1。与安慰剂相比，埃汀珠单抗100和300 mg治疗与1-12周内MMDs的显著减少有关（安慰剂-5.6，100 mg-7.7，p <0.0001 vs安慰剂；300 mg-8.2，p <0.0001 vs安慰剂）。43.5%(100 mg)、52.0%(300 mg)和46.7%(安慰剂)的患者报告了治疗突发不良事件(TEAEs)。鼻咽炎是埃克汀珠单抗治疗唯一报告的TEAE，发生率>2%，超过安慰剂；仅发生在300 mg 埃克汀珠单抗组（埃克汀珠单抗 9.4%，安慰剂6.0%）。
图1.主要终点：每月平均偏头痛天数从基线到第12周的变化
综上所述，该研究结果表明， 在CM患者中丛，静脉给药后的第2天到第12周，埃克汀珠单抗 100和300 mg与MMDs的显著减少有关，耐受性和安全性良好。该研究提供了I类证据，即对于CM患者，单剂量的埃克汀珠单抗可减少12周治疗中的MMDs。
原始出处：
Richard B Lipton, Peter J Goadsby, et al., Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine: PROMISE-2. Neurology. 2020 Mar 31;94(13):e1365-e1377. doi: 10.1212/WNL.0000000000009169.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Neurol#
70
#慢性偏头痛#
70