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Eur Urol Oncol:醋酸阿比特龙、前列腺床放疗和促黄体生成素释放激素激动剂联合治疗前列腺切除术后生化复发患者(CARLHA)

2024-05-24 AlexYang MedSci原创 发表于上海

研究人员评估了AAP、PBRT 和戈舍瑞林联合疗法对前列腺切除术后生化复发男性的治疗效果,并分析了 CTCs 的效用。结果发现,加用 AAP 可获得较高的 bRFS 和 alt-bRFS。

尽管根治性前列腺切除术(RP)是治疗局部前列腺癌(PCa)的一种治愈性疗法,但仍有多达 50% 的患者可能会出现生化复发(BCR)。挽救性放射治疗(SRT)是一种常见的 BCR 治疗方法,回顾性研究显示,其可提高癌症特异性生存率。JCOG0401 试验也证明了 SRT 后 BCR 降低。然而,一些接受 SRT 治疗的患者可能会再次复发。虽然前列腺床放疗剂量的增加并未降低 BCR,但其他试验表明,SRT 与第一代激素疗法(HTs)联合使用可带来益处。

目前,新一代激素疗法和循环肿瘤细胞(CTC)与前列腺切除术后生化复发的相关性尚未阐明。近期,来自法国南特大学癌症研究治疗中心的研究人员在《Eur Urol Oncol》上发表文章,评估了醋酸阿比特龙加泼尼松(AAP)、前列腺床放疗(PBRT)和戈舍瑞林联合疗法对前列腺切除术后生化复发男性的治疗效果,并分析了 CTCs 的效用

研究为一项单臂多中心2期试验,纳入了2012年12月-2019年1月期间46名生化复发的男性患者。中位随访时间为 47 个月。所有患者每天接受 AAP 1000 毫克(但在 PBRT 期间为 750 毫克)、挽救性 PBRT 和戈舍瑞林治疗。研究的主要结果是前列腺特异性抗原(PSA)水平≥0.2纳克/毫升时的3年无生化复发生存率(bRFS)。次要结果包括 PSA 水平≥0.5 纳克/毫升时的替代无生化复发生存率(alt-bRFS)和安全性评估。CTC 计数也进行了评估。

研究结果发现,3年bRFS和alt-bRFS分别为81.5%(95%置信区间或CI [66.4-90.3%])和95.6%(95% CI [83.5-98.9%])。最常见的急性放疗相关不良反应(AE;所有等级)是频尿(41.3%)。最常见的晚期不良反应(所有等级)是尿失禁(15.2%)。3-4 级急性或晚期放疗相关 AE 极少见。最常见的与放疗无关的不良反应是潮热(76%)、高血压(63%)和肝细胞溶解(50%,其中20%为3-4级)。11%的患者CTC计数≥5,这与较差的bRFS(p=0.042)和alt-bRFS(p=0.008)相关。CTC 计数与较高的复发率之间的关系与基线 PSA 水平和 PSA 倍增时间无关(分别为 p=0.42 和 p=0.09)。研究的局限性为非随机研究,患者人数有限,报告的临床事件很少。

bRFS 和alt-bRFS的Kaplan-Meier曲线分析

综上所述,在挽救性放疗和戈舍瑞林的基础上加用 AAP,可获得较高的 bRFS 和 alt-bRFS。尽管建议对肝脏进行密切监测,但不良反应可控。CTC 计数似乎是一种很有前景的生物标志物,可用于预后和预测治疗反应

原始出处:

Loic Ah-Thiane,Loic Campion,Nedjla Allouache et al. Combination of Abiraterone Acetate, Prostate Bed Radiotherapy, and Luteinizing Hormone-releasing Hormone Agonists in Biochemically Relapsing Patients After Prostatectomy (CARLHA): A Phase 2 Clinical Trial. Eur Urol Oncol. May 2024

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