没有信息转化 生物样本库建设意义将成空谈

“生物样本库是个静态名词，这就很可能造成人们在概念上的误解：如同仓库一样，生物样本库只具备储存功能。”在今年3月份召开的2014生物样本库与临床研究论坛上，生物信息研究与信息化管理专家王伟业提到了人们对生物样本库可能存在的认知偏差。事实上，“储存样本只是生物样本库主要功能的一项，其功能绝不仅限于储存，这是个误区。我认为生物样本库主要含义是资源的应用或共享，即使是存储也涉及质量及安全的管控等问题，这是一个动态过程。”王伟业说。

随着生物医药研究的飞速发展，临床样本资源的重要性已得到广泛重视。生物样本库概念也随之火热起来，其主要是指收集、保存用于各种研究而非用于器官移植的标本及其他生物样本，以及与这些生物样本相关的各种临床、病理、治疗与随访等资料。对于在生物银行保存了相关样本实体及信息的个人来说，如果遭遇了疾病，则可利用保存的资料进行治疗。

正如前文所说，生物样本库并非一个静态概念，它包含质量及安全管理，信息化及共享等动态过程。中国最大的特点是样本资源量大，资源种类多样化，从样本资源上来说与欧美国家相比具有很大优势：如在中国一个月的就诊数量，在国外达到同样的病例数可能要几个月；据说整个欧洲的例数甚至少于中国的一家三甲专科医院。但光有资源是不够的，实际上从样本库的质量安全控制到信息化资源整合与共享，中国都面临着与国外存在巨大差距的现状。

样本的质量是样本库的灵魂

“样本的质量是样本库的灵魂，没有质量的样本给研究结果带来的负面影响要在相当长的时间内才能够消除”。复旦大学附属肿瘤医院杜祥教授曾在生物谷举办的相关论坛上发表上述看法。而样本库的质量管理是需要严格的操作流程来作为保障的，建立样本库SOP是至关重要的一步。

目前国内各方面都在积极推进样本库的建设工作，但由于缺乏足够的交流与沟通，不同的样本库在建设过程中没有统一的标准，在管理和质量水平上存在较大的差别，同国外的样本库也存在着一定的差距。因此，建立生物样本库标准化的管理与质量控制的解决办法成为业内关注的重点。

“在中国生物样本库建设要实现规范化、标准化，保证生物样本库质量和安全管理体系，我们还有很长的一段路要走。不仅是借鉴国际上的已有经验，更要根据国内的具体情况来建设和规范。”在即将举办的2015生物样本库与临床研究论坛上，行业专家将针对如何保证生物样本库质量和安全管理体系等问题提出相关解决办法。

没有信息转化 生物样本库建设意义将成空谈

当前生物样本库与传统生物资源保存最根本的区别就是样本的信息化问题。即将出席2015生物样本库与临床研究论坛的王伟业在此前接受采访时对生物谷记者说。目前，样本资源的应用与研究结合、信息共享为前提的资源共享等一系列问题都在国内都没有得到解决。现代建设生物样本库的目的就是如何能够把生物样本资源转化或翻译成为数据信息资源，“如果样本没有信息的转化，其作为转化医学和个体化医学研究的宝贵资源也将成为一句空话。”

谈到信息化避不开信息共享。国外信息化发达，同时协作性比较强，如美国NIH的NCI项目，以及加拿大的P3G项目，在一些专病领域，他们会以团队或联盟的性质整合应用资源如经费等。可能由于社会文化有别，我国整体来说倾向于单兵作战。在中国一谈到共享，很多人会觉得拿了自己的东西。由于这个原因，共享机制在中国迟迟没有建立起来。“共享并不可被简单地认为是一方拿另一方的东西，中国不能以"防守"的态度来回避解决共享机制建立问题。”王伟业表示。

王伟业在采访时陈述，现在人们参观某个生物样本库，总是看有多大空间，多少冰箱，有什么仪器，有几个人等等，其实真正能够展示一个样本库价值的只有信息，一个有价值和管理规范的数据库。不过他表示，自己相信人们在未来再谈生物样本库时，重点会转移到样本库的信息化建设与发展。