Lancet oncol：色瑞替尼联合吉西他滨用于原发性难治性或复发性霍奇金淋巴瘤的安全性评估
2018-08-17 MedSci MedSci原创
原发性难治性或早期复发性霍奇金淋巴瘤患者预后差。尽管现已有多种补救疗法，但尚无标准疗法。现已发现色瑞替尼和吉西他滨作为单药用于复发性/难治性霍奇金淋巴瘤患者时可获得临床疗效。预临床数据表明色瑞替尼可增加淋巴瘤细胞对吉西他滨的敏感性，提示两种药物或可联合应用。现研究人员对色瑞替尼联合吉西他滨用于原发性难治性或早期复发性霍奇金淋巴瘤患儿和青年患者的安全性和疗效进行评估。研究人员开展一多中心的单臂1-2
原发性难治性或早期复发性霍奇金淋巴瘤患者预后差。尽管现已有多种补救疗法，但尚无标准疗法。现已发现色瑞替尼和吉西他滨作为单药用于复发性/难治性霍奇金淋巴瘤患者时可获得临床疗效。预临床数据表明色瑞替尼可增加淋巴瘤细胞对吉西他滨的敏感性，提示两种药物或可联合应用。现研究人员对色瑞替尼联合吉西他滨用于原发性难治性或早期复发性霍奇金淋巴瘤患儿和青年患者的安全性和疗效进行评估。
研究人员开展一多中心的单臂1-2期临床试验，从USA和加拿大的医院招募30岁以下的既往未采取过色瑞替尼治疗的初次之后后不满1年的原发性难治性或复发性霍奇金淋巴瘤患者。予以吉西他滨（1000mg/m2 静滴 第1天和第8天）和色瑞替尼（1.4mg/kg或1.8mg/kg 静滴 第1天）治疗，21天一疗程。主要评估指标是确定色瑞替尼联合应用时的2期剂量、联合应用的安全性以及完成4个疗程的2期治疗时完全缓解的患者比例。
2013年2月5日-2016年8月19日，共招募了45位符合要求的患者。色瑞替尼在2期试验的推荐剂量为1.8mg/kg，联合吉西他滨1000mg/m2。42位采用推荐剂量的可评估患者中有24位（95% CI 41-72）患者，在前4个疗程治疗后，获得完全缓解。4个疗程后，13位部分缓解或病程稳定的患者中有4位所有残余病灶Deauville评分≤3分。根据现代缓解标准，这4位也算是完全缓解（42位患者中完全缓解有28位[67%]）。最常见的3-4级副反应有中性粒细胞减少（15[36%]）、皮疹（15[36%]）、转氨酶升高（9[21%]）和瘙痒（4[10%]）。
对于原发性难治性或高复发风险的霍奇金淋巴瘤患者，色瑞替尼联合吉西他滨安全性高、毒副作用可耐受。该联合方案值得进一步开展随机试验进行深入研究。
原始出处：
Prof Peter D Cole，et al. Brentuximab vedotin with gemcitabine for paediatric and young adult patients with relapsed or refractory Hodgkin's lymphoma (AHOD1221)： a Children's Oncology Group， multicentre single-arm， phase 1–2 trial. The Lancet Oncology. August 16，2018.https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30426-1
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