Biocryst流感注射剂获FDA批准

近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。

该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药（如吉利德的达菲）或是无法使用吸入剂（如葛兰素史克的乐感清）的成人。

Needham & Co的分析师Serge Belanger认为，静脉注射药物能够确保患有严重流感的病人接受适当的用药剂量，而这对于口服药或是吸入剂也是需要考虑的。

Biocryst的帕拉米韦注射剂，将会以Rapivab的商品名销售，据该公司负责人声称，这是FDA在过去15年内批准的第一个抗病毒流感治疗药物。

Rapivab能够抑制神经氨酸苷酶，这种酶对流感的传播至关重要。

有分析师认为，尽管Rapivab的商业潜力有限，因为主要是用于住院患者，通常库存订单都会驱动销量，因此销售应该不成问题。

Roth Capital Partner的分析师Ed Arce估计，2015年第一季度，Biocryst会从美国卫生和人类服务部（HHS）获得1.2亿美元的库存订单。

对于表现出流感症状、且发病时间在2天之内的成年患者，推荐剂量是一支600mg剂量的Rapivab静脉滴注15—30分钟。

Biocryst曾与HHS的生物医学高级研发机构签订了2.348亿美元的合同，用于研发Rapivab。在2009年H1N1流感猖獗时期，该药曾获得紧急使用授权。

该药物在2010年1月份曾由Shionogi & Co Ltd在日本上市，当时的商品名为Rapiacta；2011年，该药物在韩国获批，用于治疗流感、猪流感和禽流感。

BioCryst正在与国家过敏与传染病研究所合作研发一种广谱的抗病毒药物——BCX4430，用于抵抗那些对健康和国家安全造成极大威胁的病毒，包括埃博拉病毒。

上周五，BioCryst在纳斯达克的收盘价是11.16美元。