JAMA Oncol：放射治疗对新诊断非转移性前列腺癌患者有益（STAMPEDE试验）
2015-11-28 MedSci MedSci原创
这些非随机数据符合先前的试验结果，支持淋巴结阴性非转移性前列腺癌患者使用激素治疗的同时常规使用放射治疗。此外数据表明放射治疗对于淋巴结转移阳性的前列腺癌患者也有益处。
背景：目前尚无文献详细说明新诊断高危非转移性（M0）前列腺癌，接受单独HT（
hormone therapy，激素治疗）或联合标准RT（radiotherapy，放疗）的患者的自然病程。此外，没有临床试验评估RT对于淋巴结转移阳性（N+） M0病患者的作用。STAMPEDE试验允许探索性使用多变量分析RT对非转移性前列腺癌患者的作用。
目标：描述非转移性前列腺癌患者的生存率和RT治疗对无失败生存率的影响。
设计，设定和受试者：队列研究，2005年10月5日-2014年5月1日收集数据，受试者为STAMPEDE试验控制组患者（仅标准治疗）。调整Cox模型分析计算HR和95% CI、2年生存率和5年生存率。受试者为首次开始长期HT的高风险、激素无反应性非转移性前列腺癌患者。鼓励受试者参与放疗，但只有2011年11月以来淋巴结转移阴性（N0）M0前列腺癌使用放疗。
暴露因素：按当地标准长期HT或者与RT联合使用。记录受试者入组时是否计划使用RT治疗。
主要结果和测量措施：FFS（Failure-free survival，无失败生存率）和总生存率。
结果：研究共纳入721例新诊断M0男性受试者，入组时平均年龄66岁（IQR 61-72），平均（IQR）前列腺特异性抗原水平为 43（18-88）ng /mL。
平均随访17个月，有40例患者死亡，其中31例死于前列腺癌。两年生存率为96%（95%CI 93%-97%），2年FFS 77%（95%CI 73%-81%），平均（IQR）FFS为63（26-max）个月。
比N0患者相比，N+患者的FFS时间较差（HR 2.02，95%CI 1.46-2.81）。N0M0患者（HR 0.33， 95%CI 0.18-0.61）和N+M0患者（HR 0.48，95%CI 0.29-0.79）中按照计划进行RT的患者无失败生存率较好。
结论和意义：进入队列的高风险M0患者的生存率高于预期。这些非随机数据符合先前的试验结果，支持淋巴结阴性非转移性前列腺癌患者使用激素治疗的同时常规使用放射治疗。此外数据表明放射治疗对于淋巴结转移阳性的前列腺癌患者也有益处。
临床试验已在clinicaltrials.gov注册，注册号为NCT00268476;TSRCTN78818544。
原始出处：
James ND, Spears MR, Clarke NW, et al. Failure-Free Survival and Radiotherapy in Patients With Newly Diagnosed Nonmetastatic Prostate Cancer: Data From Patients in the Control Arm of the STAMPEDE Trial. JAMA Oncol. Published online November 25,2015.
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