罗氏阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合方案在中国获批，用于一线治疗肝细胞癌
2020-10-29 医药魔方 医药魔方
10月28日，罗氏宣布NMPA批准其阿替利珠单抗（Tecentriq）联合贝伐珠单抗（Avastin）（T+A联合方案）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
10月28日，罗氏宣布NMPA批准其阿替利珠单抗（Tecentriq）联合贝伐珠单抗（Avastin）（T+A联合方案）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果，其中包括对194名中国亚群患者的分析。结果显示，Tecentriq+Avastin作为一线疗法相比索拉非尼显着延长了中国患者的总生存期（未成熟 vs 11.4个月），使死亡风险降低56％（HR = 0.44）；同时显着延长了患者PFS（5.7 vs 3.2个月），疾病恶化风险降低40％（HR = 0.60）。该数据与IMbrave 150研究的全球数据一致。安全性方面，Tecentriq+贝伐珠单抗总体上耐受性良好，毒性可控，与已知数据一致。
原发性肝癌在中国是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国人口仅占全球的18.4%，但每年肝癌新发病例占全球的55.4%，死亡病例占全球的53.9%，相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌，其中HCC占85%～90%。当前，中国患者的5年生存率仅12.2%，人民的生命和健康正遭受肝癌的严重威胁。
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