Lancet子刊：EAST-AFNET 4试验：对有中风史的房颤患者进行早期节律控制治疗
2022-12-18 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
有房颤和中风病史的患者有复发中风和心血管并发症的高风险。
有房颤和中风病史的患者有复发中风和心血管并发症的高风险。EAST-AFNET 4试验发现，在过去12个月内诊断的房颤患者中，早期节律控制的系统性策略与常规护理相比，具有较低的心血管结局风险。在这个预先指定的亚组分析中，本研究旨在评估早期节律控制策略是否安全，以及与常规护理相比能否预防此类患者的不良心血管结局。
EAST-AFNET 4是一项随机的、开放标签的试验，在11个欧洲国家的135家医院和二级护理机构进行盲法结果评估。患有早期房颤的成年人（即在入组前诊断为≤12个月）被随机分配（1:1）到早期心律控制或常规护理中，。主要结果是首次出现心血管死亡、缺血性或出血性中风、或因心力衰竭或急性冠脉综合征恶化而入院的时间。主要安全结果是任何死亡、中风或与心律控制治疗有关的严重不良事件。
2011-2016年期间，EAST-AFNET 4试验将2789名患者随机分配到早期心律控制（n=1395）或常规护理（n=1394）。在这些患者中，217名（8%）患者有中风史，其中110人被分配到早期心律控制，107人被分配到常规护理。在早期心律控制组的110名患者中，有18名（16%）发生了首次主要结果事件（3.7/100人年），在常规护理组的107名患者中，有33名（31%）发生了首次主要结果事件（7.4/100人年；HR=0.52，95%CI 0.29-0.93）。有中风病史的患者被分配到早期节律控制组，每年在医院度过的平均夜数为5.1（SD 13.2），被分配到常规护理组的患者为6.6（10.1）（OR=0.87，95%CI为0.55-1.38）。在有中风史的患者中，早期节律控制组有17名（15%）患者发生主要安全事件，而常规护理组有30名（28%）。
在这个针对最近诊断的心房颤动和有中风史的患者的预设亚组分析中，早期心律控制的效果与主要分析的结果一致。
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