失而复得，罗氏白血病药物Gazyvaro重获NICE批准
2014-12-04 佚名 生物谷
英国国家健康与临床卓越研究所 (NICE)近日撤回了对罗氏白血病药物Gazyvaro的限制，目前Gazyvaro仍处于英格兰和威尔士的NHS批准过程中，尽管如此，这对于罗氏而言无疑是一个好消息。 NICE近日发布了新规定，同意Gazyvaro(obinutuzumab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。就在两个月前，NICE认为罗氏提交的相关数据质量的问题，拒绝该药通过。 作为肿瘤药市场的领
英国国家健康与临床卓越研究所 (NICE)近日撤回了对罗氏白血病药物Gazyvaro的限制，目前Gazyvaro仍处于英格兰和威尔士的NHS批准过程中，尽管如此，这对于罗氏而言无疑是一个好消息。
NICE近日发布了新规定，同意Gazyvaro(obinutuzumab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。就在两个月前，NICE认为罗氏提交的相关数据质量的问题，拒绝该药通过。
作为肿瘤药市场的领跑者，罗氏当然不会善罢甘休，随即提交了药物有效性的相关修正数据，并且为患者提供获取药物的折扣，希望能借此让NICE回心转意。相关负责Carole Longson认为，罗氏积极响应了NICE的意见，并且很快提供了进一步的数据，这为NICE批准Gazyvaro治疗慢性淋巴细胞白血病提供了可能。Carole Longson解释说，既然半数慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者无法使用某些一线化疗药物（如氟达拉滨），并且对Astellas的替代品Levact（苯达莫司汀）也不敏感，那么Gazyvaro也不失为一种选择。Obinutuzumab临床有效，并且不良反应更少，能够有效地阻止病情恶化。
罗氏对NICE的新指南当然是欢欣鼓舞，英国区总管Jayson Dallas高兴地表示，NICE重新同意Gazyvaro的使用，对于提高CLL患者的生存率具有重要意义，目前当务之急是要把NICE的批准草案转化成最终的用药指南，以便患者能尽快用药治疗。
今年6月Gazyvaro获得了欧洲批准，2013年11月，该药物以Gazyva的药品名获得FDA批准。目前NICE的指南将于2015年1月6号被提交审议，随后最新草案将会颁布。
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