LD方案治疗无法移植的骨髓瘤优于MPT方案
2015-01-22 Alexa 医学论坛网
无法移植的骨髓瘤患者病情恶化之前，雷利度胺联合每周一次的地塞米松或是最有效的治疗方案。 为了比较先前用于骨髓瘤的标准治疗方案，研究者们开展了一项多国参与的、随机的、前瞻性的临床Ⅲ期试验，这项试验招纳了1623名新诊断的不适合自体骨髓干细胞移植的骨髓瘤患者。将患者随机分为三组，一组用雷利度胺和每周一次的地塞米松（LD）18个月；一组用LD到病情恶化时停止；一组用美法仑、泼尼松和沙利度胺（MPT）1
无法移植的骨髓瘤患者病情恶化之前，雷利度胺联合每周一次的地塞米松或是最有效的治疗方案。
为了比较先前用于骨髓瘤的标准治疗方案，研究者们开展了一项多国参与的、随机的、前瞻性的临床Ⅲ期试验，这项试验招纳了1623名新诊断的不适合自体骨髓干细胞移植的骨髓瘤患者。将患者随机分为三组，一组用雷利度胺和每周一次的地塞米松（LD）18个月；一组用LD到病情恶化时停止；一组用美法仑、泼尼松和沙利度胺（MPT）18个月。主要的研究重点为无进展生存期（PFS）。
比较骨髓瘤标准治疗方案
|
治疗方案 |
总体缓解率 |
非常好部分/完全缓解率 |
中位无进展生存期（月） |
平均反应期（月） |
4年生存率 |
|
美法仑、泼尼松和沙利度胺（MPT）18个月 |
62% |
28% |
21.2 |
22.3 |
51% |
|
雷利度胺+地塞米松（LD）18个月 |
73% P ＜0.001 VS.MPT |
43% |
20.7 |
22.1 |
56% |
|
连续单用地塞米松 |
75% P＜0.001 VS.MPT |
44% |
25.5， P＜0.001 VS.MPT和LD18月 |
35.0， P＜0.001 VS.MPT和LD18月 |
59% P=0.02 VS.MPT |
中位随访时间为37个月。三种方案的疗效如上（表）。3-4级的嗜中性粒细胞减少的发生率MPT方案最高（45%），虽然LD联合方案（26%）和单用LD方案（28%）相当，但单用LD方案组感染发生率高。深静脉血栓和肺动脉栓塞的发生率，MPT方案为5%、LD方案为8%。所有患者均接受协议规定（protocol-specified）的抗血栓治疗。三个方案都鲜见发生第二原发性恶性肿瘤，MPT方案容易继发血液系统肿瘤。
点评：
研究结果显示单用LD方案可显著提高骨髓瘤患者的PFS且毒性可控。地塞米松是导晚期毒性反应发生的主要原因。来源于。对总生存的期中分析显示，单用LD比MPT疗效更佳。在LD方案中加入其他的药物（例如蛋白酶体抑制剂）以加强疗效，这样的治疗方案还在研究中。LD联合方案可能会更进一步的增强疗效或缩短疗效持续所需的时间。
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