EMA:审定血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)无致癌风险
2011-10-24 MedSci原创 MedSci原创
2011年10月20日，与美国FDA在今年6月的决定相似，欧洲药监局（EMA）发布了人用药品委员会（CHMP）对血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）的评审结果，认为使用ARB与癌症危险升高无关。ARB的效益风险比仍是阳性的。 EMA的评审源自去年一项荟萃分析得出的有争议的结果，该分析指出服用ARB的患者新发癌症尤其是肺癌危险升高7.2%，高于服用安慰剂或其他心脏药物的6%。 CHMP回
2011年10月20日，与美国FDA在今年6月的决定相似，欧洲药监局（EMA）发布了人用药品委员会（CHMP）对血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）的评审结果，认为使用ARB与癌症危险升高无关。ARB的效益风险比仍是阳性的。
EMA的评审源自去年一项荟萃分析得出的有争议的结果，该分析指出服用ARB的患者新发癌症尤其是肺癌危险升高7.2%，高于服用安慰剂或其他心脏药物的6%。
CHMP回顾了所有有关服用ARB患者癌症风险的数据，包括荟萃分析。结果发现，荟萃分析所提供的证据较弱，数据的质量有几个问题，尤其是研究中的患者缺乏长期随访，并可能存在发表文章的偏倚，分析似乎更多纳入了提示与癌症有关的研究。
不过，针对EMA的评审结论，去年因发表荟萃分析而使此话题成为热点的美国研究者IIke Sipahi表示，对EMA和FDA失望。他认为，两个部门均有机会要求公司提供患者水平的数据以便分析药物剂量、患者依从性和暴露时间的分析，但他们都没有这样做。EMA只是回顾了现有文献，而且这种回顾也是不完全的，后来发表的几项研究是支持IIke Sipahi的观点的。
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