JACC：紫杉醇药物涂层设备在外周动脉血管治疗中的安全性和有效性研究
2021-10-28 MedSci原创 MedSci原创
DCDs与LER治疗患者的死亡率或MALE无关，但与UILR的持续降低有关。这些发现为DCDs在PAD中的安全性和有效性提供了启示。
周围动脉疾病是全球性的健康问题，其特征在于阻塞性动脉粥样硬化导致下肢血流量减少。 常常建议行血管内干预以防止截肢并减轻症状，但它们与手术后再狭窄的明显风险相关联，进而危及干预的长期开放性。
紫杉醇最初是从短叶红豆杉树中分离出来的，它是一种疏水性的抗增殖剂，可用于已在欧盟批准的所有带药物涂层的气囊和支架，在美国可用于外周动脉疾病的干预措施。紫杉醇药物涂层装置（DCDs）是为了改善外周动脉疾病（PAD）的下肢血运重建（LER）的通畅性而开发的，但研究发现与长期死亡率有关。
为了评估DCD在PAD的LER中的安全性和有效性，来自美国科罗拉多大学医学院医学系的专家开展了一项名为VOYAGER PAD（ASA[乙酰水杨酸]与利伐沙班在PAD血管内或手术腿部血管重建中的血管结果研究）的研究，结果发表在JACC杂志。
研究人员将接受LER治疗的PAD患者随机分为利伐沙班或安慰剂，主要疗效和安全结果是复合心血管和肢体事件以及心肌梗塞大出血。对于预先指定的DCD分析，主要的安全性和有效性结果是死亡率和非计划性指标性肢体再血管化（UILR）。肢体重大不良事件（MALE）是次要结果。反概率治疗加权被用来考虑每个受试者的DCD治疗倾向。
结果显示，在4316名接受LER治疗的患者中，3478人（80.6%）因跛行接受治疗，1342人（31.1%）接受DCD治疗。随访的中位数为31个月，99.6%的患者的生命状态得到确认，有394人死亡。
两组患者随访期间死亡率和血管重建率比较
加权后，DCD与死亡率（HR：0.95；95% CI：0.83-1.09）或MALE（HR：1.08；95% CI：0.90-1.30）无关，但与UILR降低16%有关（3年Kaplan-Meier：21.5% vs 24.6%；HR=0.84；95% CI：0.76-0.92）。无论使用DCD，利伐沙班对复合心血管和肢体事件的益处（Pinteraction = 0.88）以及利伐沙班在出血方面的安全性（Pinteraction = 0.57）都被观察到。
综上，DCDs与LER治疗患者的死亡率或MALE无关，但与UILR的持续降低有关。这些发现为DCDs在PAD中的安全性和有效性提供了启示。
参考文献：
Safety and Effectiveness of Paclitaxel Drug-Coated Devices in Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov, 78 (18) 1768–1778
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