ANN RHEUM DIS：肠溶麦考酚钠与硫唑嘌呤治疗系统性红斑狼疮疗效比较
2017-05-02 xiangting MedSci原创
EC-MPS在治疗SLE和预防复发上优于AZA。
这项研究旨在比较治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）时肠溶麦考酚钠（EC-MPS）与硫唑嘌呤（AZA）的功效和安全性。
这是一项多中心、开放标签的随机对照试验。240例患者（每组120例）除泼尼松和/或抗疟药之外，接受EC-MPS（目标剂量：1440mg/天）或AZA（目标剂量：2mg/kg/天）治疗，主要终点是在3和24个月时通过SLE疾病活动指数2000（SLEDAI-2K）和不列颠狼疮评估组（BILAG）评估达到临床缓解的患者的比例。次要终点包括达到临床缓解的时间、BILAG A和B活动率、发作时间、皮质类固醇减少和不良事件（AEs）。
EC-MPS组达到临床缓解（临床SLEDAI=0）的比例较高，3个月（32.5％vs 19.2％；治疗差异13.3（CI 2.3-24），P=0.034），24个月（71.2％vs 48.3％；治疗差异为22.9（CI 10.4-34.4），P<0.001）。EC-MPS组在临床缓解时间方面有优势（HR 1.43；95％CI 1.07-1.91；P= 0.017）。BILAG A/B和B发作在AZA组中更频繁（71.7%对50%，P= 0.001和21.67％vs 8.3％,P=0.004）。达到首次BILAG A/B的时间（HR 1.81；95％CI 1.3-2.56；P= 0.0004）和BILAG A发作（HR 2.84；95％CI 1.37-5.89；P= 0.003）EC-MPS组占优。两组之间的AEs相似，除了AZA组白细胞减少症更频繁。
由此可见，EC-MPS在治疗SLE和预防复发上优于AZA。
原始出处：
Josep Ordi-Ros, et al. Enteric-coated mycophenolate sodium versus azathioprine in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised clinical trial. ANN RHEUM DIS. April 2017.
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