ASH 2014:中高危MDS和CMML的临床难题仍待探索
2014-12-22 CMT 中国医学论坛报
北京协和医院血液科庄俊玲副教授应记者邀请对当地时间12月9日上午ASH2014公布的一项关于中高危骨髓异常增生综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病">白血病(CMML)的最新揭晓临床研究(LBA)给予了解读。 Sekeres M.A.等代表北美协作组多家单位,将SWOG S1117方案的初步结果(摘要号:LBA-5)在今年ASH会议上汇报。这项Ⅱ期随机临床试验比较了去甲基化药物阿扎胞
北京协和医院血液科庄俊玲副教授应记者邀请对当地时间12月9日上午ASH2014公布的一项关于中高危骨髓异常增生综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病">白血病(CMML)的最新揭晓临床研究(LBA)给予了解读。
Sekeres M.A.等代表北美协作组多家单位,将SWOG S1117方案的初步结果(摘要号:LBA-5)在今年ASH会议上汇报。这项Ⅱ期随机临床试验比较了去甲基化药物阿扎胞苷(AZA)联合来那度胺(LEN)或组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACI)伏林司他(VOR)与阿扎胞苷单药治疗中高危骨髓异常增生综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者的疗效和安全性。研究共入组282例患者,中位随访9个月,中位用药时间为23周,各组近似。全部队列的总有效率(ORR)为33%,AZA组36%,AZA+LEN组37%,AZA+VOR组22%(p=0.07)。所有患者中位无复发时间(RFS)为7个月。不良反应包括粒细胞减少,消化道反应和感染在各组类似。
北京协和医院血液科庄俊玲教授:中高危MDS和CMML,尤其是伴有原始细胞增多的患者,向白血病转化的发生率高,常规化疗效果差,生存期缩短,是临床面对的难题。异基因造血干细胞移植是唯一可能治愈此类疾患的方法,近几年研究发现去甲基化药物也有一定疗效,但联合HDACI或免疫调剂剂(IMiD)是否具有协同作用是本研究所回答的问题。研究结果发现不管是ORR还是RFS在单药或联合用药组均无显著差异, AZA+LEN治疗后中性粒细胞升高虽然显著好于其他两组,但总体疗效并未改善。所有患者用药7个月左右出现疾病进展,少数接受异基因干细胞移植,再次说明疾病预后不佳。本研究的阴性结果尚不能完全否定联合用药的疗效,可能需要随访更长时间才能得出确切结论。
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