中德联合启动全球结直肠癌RAS检测项目

来自世界卫生组织国际癌症研究中心的统计数据显示，在全球结直肠癌是男性第三大、女性第二大常见恶性肿瘤。预计2012年全球新增结直肠癌患者约140万人，死亡693900人，占全部恶性肿瘤死亡人数的8%。近年来，结直肠癌的发病率呈持续上升趋势，其中增幅最大的是亚洲和东欧。中国2012年新发结直肠癌患者已达25.3万例，其中男性14.7万例，女性10.7万例，结直肠癌是中国第五大常见恶性肿瘤；预计到2035年中国将有超过48万例的新发结直肠癌患者，且多数患者发现时已属中晚期。

7月28日，总部位于德国达姆施塔特的默克集团与中国艾德生物签署合作协议，共同启动“默克—艾德生物‘精确检测，精准治疗’结直肠癌RAS检测项目”，该项目将致力于结直肠癌检测中新型RAS液体活检在全球的开发和推广，以及肿瘤组织RAS检测在中国大陆的推广，为结直肠癌患者提供最佳的、及时的个体化诊疗方案，改善治疗现状，使患者获得更多治疗和生存获益。默克也是全球首家与多诊断供应商展开合作并支持RAS液体活检的企业。

解放军总医院肿瘤内二科副主任医师施伟伟教授介绍，RAS基因是编码表皮生长因子受体（EGFR）信号通路中蛋白的一组基因（包括KRAS和NRAS）,这一信号通路在结直肠癌的发生发展中起着非常重要的作用。RAS可以是正常状态（野生型）或异常状态（突变型）。肿瘤的RAS状态可能反应治疗的预后结局，以及预测肿瘤对于EGFR单抗靶向药物治疗的反应。通过肿瘤组织或液体活检即血液检测的方式，确定患者的基因状态，有助指导治疗决策和评估患者的预后情况。

国内外多个权威指南都推荐：结直肠癌患者一经确诊，就必须进行RAS状态的检测。但目前，因肿瘤组织的RAS检测并未得到广泛开展，尤其在中国的二三线城市或医疗水平欠发达地区，且存在地区间、医院间、检测方法及流程的较大差异，导致中国结直肠癌患者RAS基因检测率较低，极大地影响了结直肠癌患者的诊断和个体化治疗方案的选择。

通过“精确检测，精准治疗”结直肠癌RAS 检测项目，中德双方将致力于推动肿瘤组织RAS检测在医院内的标准化进程，提供专业精准的治疗平台，对专业技术人员开展培训和指导，满足医院精准治疗的需求，为患者提供有保障的精准化治疗选择，造福更多结直肠癌患者。项目中所应用的新型RAS液体活检，将采用计划于2017年进入中国市场的艾德生物ADx-SuperARMS技术，该技术使RAS液体活检更易于实现，能够在120分钟内提供检测结果，可广泛应用于多种诊断实验室。

默克中国生物制药业务董事总经理何慕麒表示，最新发布的TAILOR研究结果进一步证明了靶向治疗药物西妥昔单抗应用于RAS野生型患者的疗效，而RAS基因检测有助于结直肠癌患者及时做出最佳的精准治疗选择。目前中国结直肠癌患者RAS基因检测率较低，通过这一合作，凭借精准可靠的检测技术，可以大大改善结直肠癌患者的治疗。

艾德生物首席执行官郑立谋博士表示，精准检测现在有两大发展趋势，一是从单基因到多基因，二是从组织检测到血液检测。随着对个体化治疗的理解逐步加深，双方在中国市场开展战略合作，共同致力于标准化RAS检测在中国市场的推广，能够使更多的中国结直肠癌患者接受标准化的基因检测服务，造福更多患者。

对于结直肠癌的预防，中国生物工程协会靶向药物治疗专业委员会副主任委员、军事医学科学院307医院消化肿瘤内科主任徐建明教授建议：第一，40岁以上人，如果大便习惯有改变的要考虑每年做一次肠镜的检查；第二，有家族遗传倾向的健康人也要做定期检查；第三，长期做办公室、很少运动的高风险的人群，也应经常做筛查。通过粪便筛查和肠镜检查，可早期发现结直肠癌并且绝大多数都是可以治愈的。