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GUT:COVID-19 患者口服法莫替丁可以降低炎症反应

2022-04-24 xuyihan MedSci原创

法莫替丁,是一种组胺H2受体拮抗剂,能够抑制胃酸分泌,适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血、卓-艾综合征等症。

迄今为止,COVID-19造成了全球估计有 3.19 亿例病例和 550 万例死亡,为 COVID-19 寻找安全、有效和负担得起的治疗方法仍然是全球卫生最急迫的事情。病毒复制会导致细胞死亡并参与免疫系统,在大多数情况下,由此产生的炎症和适应性免疫系统的激活会导致病毒清除、炎症的早期消退和在轻度甚至无症状疾病期后获得性免疫。然而,相当一部分患者会出现中度或重度 COVID-19症状,这是由于免疫激活不佳或未消除的炎症和免疫过度激活(通常称为“细胞因子风暴”)引起的。法莫替丁是一种广泛可用、安全、低成本的 治疗COVID-19 候选药物。这种选择性组胺 H2 受体 (H2R) 拮抗剂以 TLR3 依赖的方式减少了 I 型干扰素从 SARS-CoV-2 感染的上皮细胞中的释放,因此,本项研究旨在评估法莫替丁对缓解 COVID-19 患者症状和炎症的益处。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验 ( NCT04724720 ),研究人员在 2021 年 1 月至 2021 年 4 月期间从美国两个医疗中心招募了有症状的未接种疫苗的COVID-19的成人门诊患者。患者每天口服 3 次 80 mg 法莫替丁 (n=28) 或安慰剂 (n=27),连续治疗 14 天。主要观察终点是COVID-19症状消退时间或症状消退率,以及炎症消退率。

 

在意向治疗组的 55 名患者中(中位年龄 35 岁(IQR:20);35 名女性(64%);18 名非裔美国人(33%);14 名西班牙裔(26%)),52 名(95%)完成了试验,总共提交了 1358 份电子症状调查。所有患者症状消退的时间没有统计学上的改善(p=0.4)。服用法莫替丁的患者症状缓解率有所提高(p<0.0001)。法莫替丁治疗组在 8.2 天(95% CI:7 至 9.8 天)和安慰剂治疗组 11.4 天(95% CI:10.3 至 12.6 天)时,总体基线症状评分降低了 50%。这样的现象与患者性别、种族或民族无关。在第 7 天,使用法莫替丁的患者较少有可检测到的干扰素 α 血浆水平 (p=0.04)。

 

 

本项研究证实法莫替丁在轻至中度 COVID-19 门诊患者中效果安全且耐受性良好。法莫替丁可以在不降低抗 SARS-CoV-2 免疫力的情况下提早解决症状和炎症。

原始出处:

Christina M Brennan. Et al. Oral famotidine versus placebo in non-hospitalised patients with COVID-19: a randomised, double-blind, data-intense, phase 2 clinical trial. GUT.2022.

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