美国FDA首次批准儿童全基因型抗丙肝药物：艾伯维的Mayyret
2019-05-05 不详 MedSci原创
美国食品和药物管理局（FDA）首次批准将AbbVie的Mavyret（glecaprevir和pibrentasvir组合），用于治疗12-17岁全基因型丙型肝炎病毒HCV（共6种）感染的儿童患者。
美国食品和药物管理局（FDA）首次批准将AbbVie的Mavyret（glecaprevir和pibrentasvir组合），用于治疗12-17岁儿童患者的全基因型（共6种）丙型肝炎病毒HCV感染药物。
Mayvret是一种直接作用的抗病毒药物，"通过阻止病毒复制来减少体内HCV的数量，并且在大多数情况下，可治愈HCV感染，" FDA抗病毒产品部副主任Jeffrey Murray说。
该决定基于临床试验，该试验评估了47例1，2，3或4基因型无肝硬化或轻度肝硬化的HCV患者，接受治疗8或16周的所有100％的儿童在12周后的血液样本中没有检测到病毒。在5或6基因型 HCV感染的儿科患者中，Mavyret的安全性和有效性也得到支持。
HCV是一种导致肝脏炎症的病毒性疾病，可导致肝功能减退或肝功能衰竭，影响美国估计有270-390万人，其中大约有23000-46000名HCV儿童感染患者。
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