研究者呼吁双氯芬酸应从全球退市

　　研究人员正呼吁广泛应用的疼痛药物双氯芬酸从全球市场退市，因该产品存在较高的心脏病发作风险及其它心血管不良事件。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药物（NSAID），该药物通常被用来缓解疼痛以及关节炎引起的炎症。

　　但研究人员说该药物也伴有几乎与万络（Vioxx）相同的严重心血管方面的副作用，目前该产品有多种品牌名，其中包括扶他林（Voltaren）。

　　当初，万络被大加吹捧可以大大提升非甾体抗炎药物水平，但最终以退市而告终，当时一项临床试验表明万络与心脏病发作及中风的发生率增长有关系。

　　“双氯芬酸是一种应该退市的药物，它需要在市场上消失，” 多伦多临床评价科学研究所所长David Henry博士在2月12日说。

　　“该药物增加心脏病发作的风险程度几乎与万络相同。而万络正因为这种风险被默克于2004年从全球退市，” Henry说，Henry有临床药理学背景，并且已经对非甾体抗炎药物研究了大约20年。

　　“所以只要这种药物仍在市场上存在，那么它就会被广泛应用，还是全球比较流行的药物，尽管该药物与8年前退市的药物几乎有等同的心血管风险特征。”

　　在本周出版的《公共科学图书馆·医学》一篇论文中，Henry和其伦敦医学和牙科学院的共同研究者Patricia McGettigan博士，依据对大量研究的分析，概述了各种抗炎镇痛药物存在的心血管风险。

　　他们发现使用双氯芬酸的患者比那些使用萘普生的患者心脏病发作风险高40%，萘普生的心血管风险最小，被认为是最安全的非甾体抗炎药物选择。

　　对于有潜在心脏疾病的患者来说，使用双氯芬酸会明显增加心脏病发作的风险，Henry说。

　　在加拿大、英国和澳大利亚，双氯芬酸占了非甾体抗炎药物相当大的销售份额，而研究人员最关心的是亚洲以及南亚低收入和中等收入的国家，在那里该药物有巨大的市场份额。

　　“我们想知道该药物在那些国家的应用究竟有多广泛，” Henry说。他还列举了一些国家，如中国和印度。“在这些人口较多的地方，这种药物及其它的便宜药物是否还在被广泛应用。值得注意的是，双氯芬酸不是唯一一个具有类似效应的药物，还有一种与其等同的药物依托考昔。这两个药物占有整个非甾体抗炎药物市场的三分之一。”另外，他还强调，依托考昔在北美已不在销售。

　　在中国，双氯芬酸是医院最常用的非甾体抗炎药，它的普遍应用对公众健康存有很大的影响，两位论文作者说。

　　“如果该药物被中国大约13亿人口中的百分之一人口使用，依据相关的风险计算，可能会导致14000人的意外死亡，”他们在论文中写道。

　　“这些死亡是可以预防的，低风险的非甾体抗炎药物，包括萘普生及低剂量的布洛芬可以广泛使用并且有相同的疗效。两种药物的仿制药均可以使用。”

　　多年来，研究人员在医学杂志上发表多项向双氯芬酸亮起红旗的研究，但各国的药品监管机构在标注该产品为高风险产品的事情上一直行动缓慢。实事上，好多国家继续将该药物放到它们的基本药物目录上，这也助长医生继续为患者开这种药，尽管有证据证明该药物有心脏病方面的风险。例如在新西兰和孟加拉国，双氯芬酸占所有市售非甾体抗炎药物的43%。加拿大则占17%

　　Henry表示研究人员已请求世界卫生组织将萘普生列为所有非甾体抗炎药物的首选药物，因为该产品的心血管副作用更小一些。他还补充说；“希望那些有关双氯芬酸的研究对每个国家已制定的基本药物目录能有所影响。”

　　来源：Arthritis Pain Drug Should Be Pulled Due to Adverse Heart Effects: Study