NEJM:口服烟酰胺(VB3)可降低皮肤癌风险
2015-10-22 Seven L 译 MedSci原创
非黑色素瘤皮肤癌如基底细胞癌、鳞状细胞癌,通常是由紫外线(UV)辐射导致的。而有研究表明烟酰胺(VB3)可以对UV造成的损伤产生拮抗保护作用,并且减少新的光化性角化病(癌前病变)。 研究者进行了一项双盲、随机、对照的3期试验,研究对象需满足以下条件:纳入研究前5年至少2种非黑色素瘤皮肤癌。研究者按1:1比例将386名研究对象分为2组,一组服用烟酰胺500mg ,每日两次;另一组则服用安慰剂,服药时
非黑色素瘤皮肤癌如基底细胞癌、鳞状细胞癌,通常是由紫外线(UV)辐射导致的。而有研究表明烟酰胺(VB3)可以对UV造成的损伤产生拮抗保护作用,并且减少新的光化性角化病(癌前病变)。
研究者进行了一项双盲、随机、对照的3期试验,研究对象需满足以下条件:纳入研究前5年至少2种非黑色素瘤皮肤癌。研究者按1:1比例将386名研究对象分为2组,一组服用烟酰胺500mg ,每日两次;另一组则服用安慰剂,服药时长12个月。皮肤科医生对研究对象进行随访评估,每3个月一次,共18个月。以干预的12个月期间内新发非黑色素瘤皮肤癌数目(包括基底细胞癌和鳞状细胞癌)为初始结局指标;继发指标包括干预的12个月内新发鳞癌数目、新发基底细胞癌数目、以及新发光化性角化病数目,还有干预结束后6个月内非黑色素瘤皮肤癌数目,以及烟酰胺的安全性。
研究数据显示,干预期的12个月,烟酰胺组非黑色素瘤皮肤癌新发率比安慰剂组低23%(95% CI, 4 to 38;P=0.02) 。按皮肤癌种类细分后,烟酰胺组基底细胞癌新发率比安慰剂组低20% (95% CI, −6 to 39;P=0.12);鳞癌新发率比安慰剂组低30%(95% CI, 0 to 51;P=0.05)。试验进行3个月,烟酰胺组光化性角化病新发率比安慰剂组低11%(P=0.01),第6个月,该数据为14% (P<0.001),第9个月:20% (P<0.001),第12个月:13%P=0.001)。在长达12个月的干预期内,没有发现值得关注的不良反应事件的发生。停止服用烟酰胺后,没有证据表明其益处仍存在。
研究结果表明,对于非黑色素瘤皮肤癌高危人群,口服烟酰胺是安全有效的。可减少新发非黑色素瘤皮肤癌的风险,以及癌前病变光化性角化病的风险也会降低。
原始出处:
Andrew C. Chen,Andrew J. Martin, et al.A Phase 3 Randomized Trial of Nicotinamide for Skin-Cancer Chemoprevention.N Engl J Med 2015; 373:1618-1626
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