FDA扩大Adcetris适应症至III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤
2018-03-25 MedSci MedSci原创
美国食品和药物管理局已批准Adcetris（brentuximab vedotin）用于先前治疗或未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人患者。
美国食品和药物管理局已批准Adcetris（brentuximab vedotin）用于先前治疗或未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人患者。
Adcetris是抗体和药物的结合体，Adcetris允许抗体将药物导向C淋巴瘤细胞的细胞表面抗原CD30靶标。Adcetris先前已经被FDA批准用于治疗复发后的cHL；干细胞移植后的cHL；患者处于复发或进展的高风险时的cHL；其他治疗失败后的全身性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）和其他治疗失败后的皮肤性ALCL。
对以前未经治疗的III期或IV期cHL的成人患者的批准是基于比较Adcetris联合化疗（阿霉素，长春碱和达卡巴嗪：AVD）与cHL常规化疗方案（ABVD）得来的。该试验测定了无进展生存期（mPFS），考虑了疾病进展时间，发生死亡的时间长短。在接受治疗的1,334例患者中，在患者接受平均6个治疗周期后，与接受ABVD治疗的患者相比，使用Adcetris/AVD治疗的患者的死亡或开始新疗法的可能性降低23%。Adcetris/AVD组有117例（18%）患者出现疾病进展、死亡或开始新的治疗，而ABVD组有146例（22%）患者。
原始出处：
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/73874/fda-adcetris-hodgkin-lymphoma/
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