HTA：粪便钙卫蛋白（calprotectin）能很好区分器质性炎症性肠病（IBD）和功能性障碍
2014-05-20 MedSci MedSci原创
近期，根据发表在Gastroenterology期刊上的一项英国研究显示，粪便钙卫蛋白是一种非侵入性的测试，有助于临床医生辨别器质性炎症性肠病（IBD）和功能性障碍（肠易激综合征，或者IBS）。 粪便钙卫蛋白（Faecal calprotectin,FC）是由嗜中性粒细胞应对炎症反应时，释放出的一种胞浆蛋白。 它的阴性预测值达到87%时可以排除IBD，临界值低于250微克/克对确定IBD缓解有90
近期，根据发表在Gastroenterology期刊上的一项英国研究显示，粪便钙卫蛋白是一种非侵入性的测试，有助于临床医生辨别器质性炎症性肠病（IBD）和功能性障碍（肠易激综合征，或者IBS）。
粪便钙卫蛋白（Faecal calprotectin,FC）是由嗜中性粒细胞应对炎症反应时，释放出的一种胞浆蛋白。
它的阴性预测值达到87%时可以排除IBD，临界值低于250微克/克对确定IBD缓解有90%的敏感性。一旦冻结，FC就是稳定的，与ELISA单克隆板可以进行更广泛的比较，来自Gastroenterology网站上报道。
“这是一项关于内镜下粘膜评估和粪便钙卫蛋白之间联系的大型研究，内镜检查1个月以测量钙卫蛋白，” 高级研究员Ramesh P.Arasaradnam教授（临床科学研究所）在一封邮件中这样解释。
“这种生物标志物可以非常有效的从IBD中区分出IBS，”他说。
Arasaradnam教授和同事对311例排便习惯改变的患者检测钙卫蛋白。在这些患者中，144例患者有IBS，148例患者有IBD，19例患者有其他器质性病变。
研究人员还比较了来自Buhlmann和PhiCal v2（这是已经取代了不再使用的PhiCal v1）专有的酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒获得的FC读数。
研究人员发现，要区分IBD和IBS，FC的临界值50微克/克时，灵敏度和特异性分别为88%和78%，以及79%的阳性预测值和87%的阴性预测值。受试者曲线下面积（AUC）是0.84。
然而，当使用100微克/克的临界值时，灵敏度升高到97%，特异性下降至76%，阳性预测值为75%，阴性预测值为97%，AUC的值为0.88。
对于IBD患者，FC值低于250毫克/克与病情缓解具有相关性，灵敏度和特异性分别为90%和76%， AUC值为0.93。缓解是通过内镜发现静态疾病和组织学上无活性炎症。
与储存在4℃相比，存储在室温时，FC浓度显著下降，尤其是FC浓度＜100毫克/克时。如果在20℃冷藏，在使用缓冲溶液萃取之前，FC保持稳定至少六周。一旦提取至缓冲溶液中，它能在20℃保持稳定高达2.5个月。
Buhlmann 和PhiCal v2测试的结果相关性良好，FC样品＞250毫克/克的r2=0.95，FC样品＜250毫克/克的r2=0.72。
Julie Bass教授（就职于Missouri-Kansas城市大学医学院，主持儿童慈善医院炎症性肠病项目）在邮件中表示，“给定的临界值有助于确定哪些患者需要进一步可能的IBD。在那些已知的IBD患者中，它们对判定很有帮助，如果是活动性病变有关的症状 vs 被暗示的功能性症状，可能会存在于IBD患者病情缓解期。”
“粪便钙卫蛋白，与其他临床参数一起使用时，允许临床医生在选择的患者中限制不必要的侵入性检测，”Bass教授补充道。她没有参与这项研究。
“这项研究的人群是经过精心挑选的，以方便我们确认症状，评估胃镜检查的所有受试者，”研究作者写到。“进一步的研究需要再基层医疗人群中进行评估。”
原始出处：
Waugh N, Cummins E, Royle P, Kandala NB, Shyangdan D, Arasaradnam R, Clar C, Johnston R.Faecal calprotectin testing for differentiating amongst inflammatory and non-inflammatory bowel diseases: systematic review and economic evaluation.Health Technol Assess. 2013 Nov;17(55):xv-xix, 1-211.
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