JAMA:依他普仑并不能有效治疗伴有抑郁的慢性心力衰竭患者
2016-06-28 MedSci MedSci原创
心力衰竭患者常发生抑郁症,且抑郁常与不良的临床结果相关。而是用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗这些患者的长期疗效和安全性尚未可知。本研究旨在确定是用依他普仑治疗慢性收缩性心力衰竭和抑郁症患者24个月后对其死亡率,发病率及情绪的改善情况。采用双盲、安慰剂对照的随机临床试验设计,纳入德国的16个三级医疗中心。筛选了2009年3月至2014年月之间纽约心脏协会分类II-IV级心脏衰竭,左室射血分数降低(
心力衰竭患者常发生抑郁症,且抑郁常与不良的临床结果相关。而是用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗这些患者的长期疗效和安全性尚未可知。
本研究旨在确定是用依他普仑治疗慢性收缩性心力衰竭和抑郁症患者24个月后对其死亡率,发病率及情绪的改善情况。
采用双盲、安慰剂对照的随机临床试验设计,纳入德国的16个三级医疗中心。筛选了2009年3月至2014年月之间纽约心脏协会分类II-IV级心脏衰竭,左室射血分数降低(<45%)的门诊患者,使用9项病人健康问卷来筛选抑郁患者。对于疑似抑郁症的患者进行基于精神障碍诊断和统计手册(第四版)的组织临床会诊来进行确诊。
将患者按照1:1随机分配,除了优化心衰治疗外,分别接受依他普仑(10-20毫克)或匹配的安慰剂治疗。研究时间为24个月。
主要复合终点为全因死亡或住院的时间。次要终点包括在12周治疗的安全性和抑郁严重程度,使用10项蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表来评定(总评分,0到60;分数越高抑郁越严重)。
最终纳入372名患者(平均年龄为62岁;24%为女性),并采取了至少1剂量的研究药物时,数据和安全监测委员会建议试验早期停止时已至少进行了1剂量的研究药物。依他普仑治疗组(N = 185)的中位参与时间为18.4个月,对照组(N = 187 )的中位参与时间为18.7个月,两组患者住院或死亡数目分别为116名(63%)和119名(64%)。依他普仑治疗组蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表总分从基线时期的20.2降至治疗12周的11.2,对照组则从21.4降至12.5。两组之间对比了安全参数。
总而言之,慢性心力衰竭且射血分数降低并抑郁的患者,与安慰剂治疗相比,使用依他普仑治疗18个月并未显著降低患者的全因死亡率或住院率,也未明显改善患者的抑郁情况。这些研究结果并不支持使用依他普仑治疗伴有抑郁的慢性收缩性心力衰竭患者。
原始出处:
Christiane E. Angermann, Götz Gelbrich, et al., Effect of Escitalopram on All-Cause Mortality and Hospitalization in Patients With Heart Failure and DepressionThe MOOD-HF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016;315(24):2683-2693. doi:10.1001/jama.2016.7635.
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