AHA 2022：早期使用 ECMO 设备并未改善心源性休克患者的预后（ECMO-CS研究）

研究亮点：

• 一项使用体外膜肺氧合 (ECMO) 设备治疗心源性休克患者的随机试验发现，立即接受 ECMO 的患者与最初接受保守治疗以稳定全身血流（血流动力学稳定）的患者具有可比的结果。
• 接受早期 ECMO 治疗的患者中有 64% 死亡、需要心脏复苏或需要额外的机械循环支持，而接受早期保守治疗的患者中这一比例为 71%。
• 接受 ECMO 与标准保守治疗的两组 30 天死亡率相当（分别为 50% 和 48%）。

根据今天在美国心脏协会 2022 年科学会议上公布的最新ECMO-CS试验结果，立即使用静脉-动脉机械循环体外膜肺氧合 (ECMO) 设备来支持快速恶化或严重心源性休克的成年人是可行的，但与接受早期保守治疗的人相比，并没有改善临床结果。会议于 2022 年 11 月 5 日至 7 日在芝加哥亲自举行。

当心脏无法将足够的血液和氧气输送到大脑和其他重要器官时，就会发生心源性休克。心源性休克患者的治疗包括使用正性肌力药和血管加压药等药物。正性肌力药改变心脏收缩的力量，而血管加压药会收缩血管以提高血压。 ECMO 生命支持机器也可用于通过将患者的血液泵送到体外并为患者的血液充氧来支持血液循环，从而使心脏和肺部得到休息。

“ECMO 是一种广泛使用的、微创的短期机械循环支持设备，可以快速恢复循环和血液流向器官，”捷克共和国的 Na Homolce 医院心脏病学系医学教授、医学博士Petr Ostadal 说。 “ECMO 越来越多地用于心源性休克或心脏骤停患者的循环支持，但目前关于实施 ECMO 以稳定这些患者血流动力学状况的证据仍然不足。”

ECMO-CS 试验是第一个多中心、随机临床研究，重点关注在严重或快速进展的心源性休克患者中使用 ECMO。该研究纳入 117 名平均年龄为 65 岁的成年人，其中大约 75% 的患者是男性成年人。参与者被随机分为两组：ECMO 组或早期保守治疗组，他们的基线临床参数在随机分组中具有可比性（具有相似的乳酸水平和中位平均动脉压）。

在保守治疗组中，在血流动力学状态恶化的情况下，之后可能会使用 ECMO。所有其他诊断和治疗程序均根据当前的护理标准进行，包括根据需要使用其他心血管干预或机械循环支持设备进行治疗。

结果发现，共有117例受试者被纳入最终分析，其中58人随机即刻接受VA-ECMO治疗，59人未接受即刻VA-ECMO治疗。分析结果发现：接受早期保守治疗的正性肌力药和血管加压药使用者的临床结果与即刻接受ECMO的使用者相似：

• （1）在经历严重或快速进展的心源性休克后 30 天内，接受早期 ECMO 治疗的患者中有 64% 死亡、需要心脏复苏或需要额外的机械循环支持，而接受早期保守治疗的患者中这一比例为 71%。
• （2）两组在 30 天时的死亡率相当（分别为 50% 和 48%）。
• ECMO组60%的患者和早期保守组61%的患者发生出血、腿部缺血、卒中、肺炎和败血症等严重不良事件。
• 与早期保守组相比，ECMO 组需要另一种形式的机械循环支持的患者更少（分别为 17% 和 42%）。
• 39% 接受早期保守治疗的患者在重症监护后期需要 ECMO 支持。

Petr Ostadal博士表示，研究人员期望看到接受早期ECMO治疗的严重或快速进展的心源性休克患者的预后有显著改善，但根据该研究结果，立即使用ECMO实际上并不优于早期保守治疗。

当然，该研究的局限性，包括该试验没有将 ECMO 即刻实施与保守治疗进行比较，而是将早期 ECMO 策略与允许在血流动力学状态恶化的情况下“救助”ECMO 治疗的早期保守策略进行比较。此外，该试验没有设盲，样本量有限。此外，排除标准包括可能导致或影响心源性休克的几种情况（例如，心脏压塞、肺栓塞、心脏骤停幸存者）。

原始出处：

https://newsroom.heart.org/news/early-use-of-ecmo-devices-did-not-improve-outcomes-in-people-with-cardiogenic-shock