QICC 2013 朱建华:中国要训练一支很好的队伍来落实RCT执行

第七届钱江国际心血管病会议于2013年8月2日在浙江省人民大会堂拉开帷幕，本界大会由浙江省医学会心血管病分会主办，由韩国血管成形术峰会（TSCI）、香港心脏专家学院（HKCC）、新加坡心脏学会（SCS）等单位支持。本次大会上，MedSci有幸采访到大会副主席朱建华教授。

MedSci通讯员：非常感谢朱教授接受MedSci的采访，我们知道，目前冠心病患者往往伴有脑血管、外周血管疾病、糖尿病、高血压等，对于这类“复合”病患，您认为治疗策略、病人管理需要注重哪些方面？

朱建华教授：形成冠心病危险的因素有很多，就像你刚刚提到的脑血管、外周血管病等，这些其实和冠心病本质上是一样的，都是由于冠状动脉粥样化引起的，在不同的部位，造成脏器缺血。比如糖尿病是血糖的异常，它本身就是冠心病的一个危险因素，这是一个整体的情况，不能割裂开。没有一个冠心病病人单纯的就只是因为冠状动脉的问题，其他动脉没有粥样硬化是不可能的，所以MedSci的这个问题提的非常好，在治疗上确实要全面考虑。从粥样硬化发病机制与根本考虑，要从健康人群开始进行预防。而对于发病人群，在治疗冠心病同时，也要尽量控制危险因素，注意改变生活方式（如戒烟、限酒、减盐、适当运动、降低体重等），将血压、血脂、血糖等风险因素都控制好，这些实际上对外周血管病、脑血管病等都是共通的。接下来要用一些有循证医学证据的药物，一方面要让症状有所改变，另一方面更多的是要能够改善预后。所以总得来说，治疗策略上就是要综合防治，有些东西互为因果，要作为综合起来看待。

MedSci通讯员：我们很欣喜的看了CHANCE研究作为国人发起的多中心的前瞻性大型RCT研究刊登在了NEJM上，但RCT开展存在很多困难，比如纳入患者的用药依从性，多中心研究时各中心协调及来自多中心的数据汇总、保存问题，中国患者临床数据库的建立等，您认为中国RCT如何克服这些困难？

朱建华教授：中国的医疗资源非常丰富，按理应该是可以做很好的临床研究。但是由于很多因素，目前为止都还缺乏中国自己的循证证据，现在做的研究大都水平比较低，且不太严格。要做真正好的RCT，最重要的就是应该好好培养一支队伍来保证RCT的正常执行。当你有个很好的Idea，找好专家来设计方案并不困难，但要保证每个环节，就必须要有一套很好的机制、一个很好的队伍，才能做下去。中国人的随意性太大，不够严谨，有些近似的结果可能也被认为是可以的，这种习惯要克服，必须严格按照要求做，一点折扣都不能打。设计的每个环节都必须监控的非常到位，这跟医院的管理类似。我们医院最近通过了美国JCR的检查，它贯彻了一个理念，就是怎样将流程优化，怎样保证好的东西落实到最末梢。如果开头是好的，到了末梢走样，根本不行，所以我认为国内应该训练一支很好的队伍，来落实这件临床研究。中国这么好的资源，完全可以做出很好的结果来。

MedSci通讯员：许多慢性病研究开始使用复合终点，分析全因死亡等方法；我们注意到心血管领域的研究也越来越多的使用，您认为使用复合终点作为研究的目标有什么好处？

朱建华教授：本次会议也专设了预后专场，一些小的动物实验、临床试验带来的替代终点的结果，有时候很难说明这个问题。当你真正在人群中观察治疗方法能不能带来获益时，复合终点研究是一个很好的评价方法，能够真正给病人带来获益，我觉得这是一个将来的方向，特别对临床研究来说。