北京2017年11月28日电 /美通社/ -- 近日,2017年全国安全用药月重点活动“药品质量安全社会共治研讨会”在清华大学举行。会议以“坚守药品质量安全,我们共同的未来”为主题,邀请监管部门、学术机构、行业企业、社会媒体,就如何保障药品质量安全展开交流研讨,解读药品质量安全监管相关政策,分享行业创新经验,推动社会各方积极参与药品安全社会共治。赛诺菲中国作为行业代表出席此次研讨会。
国家食品药品监督管理总局药化注册司副司长李金菊、清华大学国际传播研究中心主任李希光、国家行政学院副教授胡颖廉、行业代表赛诺菲中国及有关媒体记者分别从各自角色出发,就社会共治视角下如何保障药品质量安全进行了讨论。
药品是治病救命的特殊商品, 事关人民群众身体健康和生命安全,保证药品质量安全是国家食品药品监督管理总局的职责所在,严格审批、严把药品质量安全是其以人民利益为导向的根本体现。在近两年的药品审评审批制度改革中,“提高药品标准”、“开展仿制药一致性评价”等举措的提出,其目的正是提高我国药品的质量。国家食品药品监督管理总局药化注册司副司长李金菊表示:真正的创新是国民的福祉,国务院44号文下发以来,国内的药品创新得到蓬勃发展。近期下发的两办《意见》,通过改革临床试验管理、促进药品创新和仿制药发展等六个核心措施,进一步促进我国药品行业发展。
近年来,我国老年人口数量已达2.3亿,2016年新生儿总数达1786万人,慢性病患者近3亿,仅2015年就有约427万新发癌症患者。同时,随着经济及疾病健康意识提升,人民对高品质药品的需求日益增加。提供安全有效的药物,保障人们群众身心健康是药企应当承担的社会责任。作为医药企业的代表,赛诺菲中国区质量总监阮克萍介绍了赛诺菲高品质药品背后稳健的质量管理体系,她表示:“赛诺菲的质量管理是一个完整的体系,从研发、生产、供应链、药物警戒到医学沟通和患者支持,贯穿所有产品的整个生命周期。我们在每一个细微环节都严格遵循严苛的全球统一标准,同时结合中国独特的需求,以确保产品在生命周期内始终如一地安全有效,为改善人民健康做出积极贡献,这也是公司全新标语‘绽放生命’的绝佳体现。”
保障药品质量安全,也于患者自身健康素养的提高密不可分。保障群众用药安全,医疗机构要严格把关,企业承担起社会责任,消费者应增强安全用药意识,媒体要传播科学的用药知识。以糖尿病管理为例,中国疾控中心发布的《中国慢性病及其危险因素监测报告(2013》显示,2013年我国糖尿病的知晓率仅为38.6%,治疗率为35.6%。同时,在采取治疗措施的糖尿病患者中,治疗控制率为36.3%,即我国糖尿病患者中仅有不到13%的患者得到了有效的血糖控制。上述数据说明,对于糖尿病有关知识的科普宣传,加强对患者在糖尿病日常管理中的主动性教育很有必要。
国家行政学院胡颖廉副教授在会上分享说:“社会共治其实并不是否定监管作用,两者并没有矛盾的关系,实际上是让监管回归到本原状态。对于药品安全,可以通过第三方参与、信息公开、成本干预、产业政策等手段,促进社会共治。”
会上各方共同宣读了《药品质量安全社会共治倡议书》。
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