NEJM：一种亚单位佐剂疫苗对老年带状孢疹的疗效
2015-05-28 崔倩 译 MedSci原创
背景 在以前涉及老年人的1-2阶段临床试验中，含有水痘带状疱疹病毒糖蛋白E和AS01B佐剂系统的亚单位疫苗（称为HZ/su）有临床上可接受的安全性，并引起了强烈的免疫应答。 方法 研究人员在18个国家进行了一项随机，安慰剂对照，3期研究，以评估老年人（≥50岁）使用HZ/su的有效性和安全性，按年龄组进行分层（50至59岁，60至69岁，
背景
在以前涉及老年人的1-2阶段临床试验中，含有水痘带状疱疹病毒糖蛋白E和AS01B佐剂系统的亚单位疫苗（称为HZ/su）有临床上可接受的安全性，并引起了强烈的免疫应答。
方法
研究人员在18个国家进行了一项随机，安慰剂对照，3期研究，以评估老年人（≥50岁）使用HZ/su的有效性和安全性，按年龄组进行分层（50至59岁，60至69岁，≥70岁）。参与者接受肌内注射疫苗或安慰剂2个月。主要目的是与安慰剂相比，评估疫苗降低老年人带状疱疹的风险的功效。
结果
共有15411名参与者被评估，他们或接受疫苗（7698人）,或接受安慰剂（7713人）注射。在平均随访3.2年间，疫苗组被证实有6例带状疱疹患者，安慰剂组有210例（发病率，每1000人年为0.3和9.1）。针对带状疱疹疫苗的整体疗效为97.2％（95％置信区间[Cl]，93.7至99.0；P<0.001）。疫苗疗效在所有年龄组之间为96.6％和97.9％。疫苗组注射疫苗7天内对注射部位的全身反应的征求报告更加频繁。3级症状有征求或没有征求的报告在疫苗接种者为17.0％，安慰剂组为3.2％。参与者的严重的不良事件或潜在的免疫介导的疾病或死亡比例在这两个组中相似。
结论
该HZ/su疫苗显著减少了50岁或以上的老年人带状疱疹的风险。70岁及以上的老年人疫苗的有效性与其他两个年龄组相似。
原始出处:
Himal Lal, M.D., Anthony L. Cunningham, M.B., B.S., M.D., Olivier Godeaux, M.D., Roman Chlibek, M.D., Ph.D., Javier Diez-Domingo, M.D., Ph.D., Shinn-Jang Hwang, M.D., Myron J. Levin, M.D., Janet E. McElhaney, M.D., Airi Poder, M.D., Joan Puig-Barberà, M.D., M.P.H., Ph.D., Timo Vesikari, M.D., Ph.D., Daisuke Watanabe, M.D., Ph.D., Lily Weckx, M.D., Ph.D., Toufik Zahaf, Ph.D., and Thomas C. Heineman, M.D., Ph.D. for the ZOE-50 Study Group,Efficacy of an Adjuvanted Herpes Zoster Subunit Vaccine in Older Adults,NEJM,May 28, 2015.
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关于疫苗 早就在研究了 中国为什么没有呢
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