新一代超长效胰岛素更具安全性
2011-06-13 刘秋阳 中国医学论坛报
丹麦学者彼得森(Petersen)报告,新一代超长效基础胰岛素degludec(IDeg)药代动力学稳定,且在注射后至少96小时内,都可在循环中检测到该药物。 在一项为期16周的Ⅱ期临床试验中,研究者将1型糖尿病患者分为两组,每晚分别注射IDeg和甘精胰岛素(IGlar),同时于餐时联用门冬胰岛素。 结果为,16周时,IDeg和IGlar组患者平均HbA1c(7.8%对7.6%)和
丹麦学者彼得森(Petersen)报告,新一代超长效基础胰岛素degludec(IDeg)药代动力学稳定,且在注射后至少96小时内,都可在循环中检测到该药物。
在一项为期16周的Ⅱ期临床试验中,研究者将1型糖尿病患者分为两组,每晚分别注射IDeg和甘精胰岛素(IGlar),同时于餐时联用门冬胰岛素。
结果为,16周时,IDeg和IGlar组患者平均HbA1c(7.8%对7.6%)和FPG水平(149 mg/dl对160 mg/dl)相当。在总体和夜间低血糖发生率方面,与IGlar组相比,IDeg组分别下降了28%和58%,且两组严重低血糖事件均很少。
在另一项为期16周的Ⅱ期临床试验中,研究者将口服降糖药物血糖控制欠佳的2型糖尿病患者分为3组,分别接受每日1次(OD)IDeg、每周3次(3W)IDeg和IGlar OD治疗,同时联用二甲双胍。
结果为,在16周时,IDeg OD、IDeg 3W和IGlar OD组患者的平均HbA1c(7.4%、7.3%和7.2%)和FPG水平(113 mg/dl、116 mg/dl和115 mg/dl)相当。在低血糖发生率方面,与IGlar OD组相比,IDeg OD组总体较低,而 IDeg 3W组略高。3组报告的严重低血糖事件均较少。
总之,IDeg的安全性和耐受性较好,在剂量相当的情况下,具有与IGlar相当的血糖控制效果。对于1型糖尿病患者,与IGlar相比,使用IDeg者低血糖(尤其是夜间低血糖)发生率更低。
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