英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权

礼来于5月16日称，英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞（力比泰）仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示，它计划向上诉法庭寻求上诉许可。

据礼来称，阿特维斯计划肺癌治疗药物培美曲塞化合物专利于2015年到期时，在欧洲几个国家上市一款含有某种替代盐形式的培美曲塞仿制药。维生素给药方案专利在英国于2021年中期到期。礼来补充称，英国法院还给出了维生素给药方案专利在法国、意大利及西班牙不侵权的相关声明。

礼来总顾问Michael J. Harrington称，该公司认为英国法院未正确应用法律标准，法国、意大利及西班牙均按其国家法律采用了正确的途径，英国法院对此不能加以评论。礼来指出，一家德国法院今年初裁决支持一款替代盐形式的培美曲塞侵权。

上个月，一家美国地方法院支持礼来培美曲塞维生素给药方案专利的有效性，这一判决可能使这款药物在2022年之前获得对仿制药的防御。该公司于2010年在美国向几家制药商提起了专利侵权法律诉讼，这些公司有梯瓦和费森尤斯，它们寻求在专利到期之前上市销售培美曲塞仿制药。

国际策略暨投资集团分析师Mark Schoenebaum指出，英国法院的裁决将增加礼来更大范围失去欧洲专利保护期到2021年的机会，与其市场预测背道而驰。该分析师表示，在最坏的基础上，这项裁决可能使2016年至2019年的每股收益预测下降10%至11%，但实际上的影响由于预期成本的削减可能会小得多。培美曲塞在今年第一季度的全球销售额达到了6.32亿美元。

原始出处

Matthew Dennis.English court rules against Eli Lilly in patent case over Actavis' proposed generic Alimta.May 15th, 2014