GUT : 戈利木单抗治疗IBD的效果分析
2018-07-30 MedSci MedSci原创
现在越来越多的生物制剂可以用于治疗炎症性肠病(IBD),本项研究旨在了解戈利木单抗在“真实世界”环境中的有效性。
背景及目的:
方法:
本项研究使用前瞻性维护的临床记录进行了回顾性队列研究。在两个英国三级IBD中心招募了溃疡性结肠炎(UC)患者。采用一种皮下给药的抗肿瘤坏死因子剂golimumab进行治疗。主要观察终点:使用简单临床结肠炎活动指数(SCCAI)在诱导治疗后的基线和第一次临床评价中评估临床疾病活动。治疗有响应被定义为SCCAI减少3分或更多。缓解定义为SCCAI小于3。
结果:
57例UC患者完成了golimumab诱导治疗。诱导前和诱导后的SCCAI值可用的有31名患者,指数从7(2-19)下降到3(0-11)(p <0.001)。另外有13名患者,这些患者没有配对的SCCAI数据但由于其监督临床医师认为的“无应答”而停止了治疗。在这一联合队列中,23/44(52%)有临床反应,15/44(34%)达到缓解,13/44(30%)达到无皮质类固醇缓解。粪便钙卫蛋白和CRP下降(FC:诱导前:1096(15-4800)μg/ g,诱导后:114(11-4800)μg/ g,p = 0.011; n = 20; CRP:诱导前:诱导后4(1-59)mg / L:2(1-34)mg / L,n = 43时p = 0.01)。在23名患者中进行诱导后内窥镜检查,观察到粘膜愈合(Mayo 0或1)率为35%。
结论
本项研究结果反映了与随机对照试验中观察到的相似的结果。这些数据表明,golimumab对UC患者的临床,生化和内镜疾病活动的显着降低。
原始出处:
Mark A Samaan.et al.Golimumab: early experience and medium-term outcomes from two UK tertiary IBD centres.GUT.2018.
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学习了,值得借鉴的临床经验!获益匪浅,感谢分享
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学习了
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疗效只是效果的众多方面之一,还要看对患者的获益,包括生活质量等因素共同决定效果的
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谢谢分享学习
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