干细胞研究新指南发布：旨在减轻伦理压力

对人类胚胎的研究在过去一年产生了巨大争议。图片来源：Yorgos Nikas 

在多个领域出现戏剧性进展，特别是操控人类胚胎的研究取得重要突破之后，代表干细胞科学家的一个国际学会日前更新了其研究指南。作者希望，新的指南能够减轻各种伦理压力，同时避免对阻碍科学进步的严格政府法规的需求，从而“负责任”地推动干细胞研究与产业的发展。

美国西雅图市华盛顿大学生物工程师、新指南起草委员会成员之一Charles Murry表示：“自律是监管的最佳形式。”他说：“生物医学界需要作出最好的准备，迎接快速发展与安全的、讲伦理的研究实践之间的新平衡。”

于2002年建立的国际干细胞研究学会（ISSCR）是以促进交流有关干细胞研究为目的的非营利性组织。该组织之前曾在2006年和2008年发布了针对胚胎干细胞研究以及干细胞研究临床转化的指南。最新的指南有着更广泛的范围，并覆盖了人类胚胎的所有研究，包括胚胎的基因编辑——该领域在过去的一年中进展神速，并产生了很大争议。

ISSCR主席、得克萨斯大学Sean J. Morrison在一份声明中指出，干细胞研究领域正在快速壮大，科学家与医生们正在开发新疗法帮助全球各种各样的患者，而新指南将有助保护科研的诚信，并保证干细胞疗法的安全与有效。

修订后的指南建议所有涉及人类胚胎操作的研究如今需要经历一项类似的审查，这是因为此类实验会使用胚胎建立干细胞系，而这正是最近几十年中最具争议性的研究程序之一。该指南认为，这样的研究应被添加到现有胚胎干细胞研究监督（ESCRO）委员会的审查范围内。

科学家先前拒绝ESCRO委员会的介入，并有可能抵制对其他研究领域进行官僚审查的想法。Murry说：“当新规定落实到位后，没有科学家或医生会欢呼雀跃。”但他表示，这种更新是必须的，旨在避免“在一种狂野西部环境下进行的敏感研究对共同道德标准缺乏适当的考虑”。

与此同时，新指南试图为使用诱导多能干（iPS）细胞的更多研究指明道路。iPS细胞像胚胎干细胞一样，能够在人体内转变成所有类型的细胞但却并非来自胚胎。指南建议在监管上，区分出是iPS细胞研究还是胚胎干细胞研究，应通过现有受试者评审流程来监管其供体细胞的获取。

新指南还指出，一些女性捐赠卵子用于研究目的，从伦理角度讲，为这些女性提供补偿是可以接受的，但前提是经过严格评估，没有发现有不恰当的经济诱因诱使她们捐赠卵子。

新指南呼吁科学家、临床医生、产业从业人员、科学宣传人员与记者“准确、平衡”地介绍干细胞科学与药物的进展与不足，避免使用过度乐观的词语。总之，向患者推广的疗法必须被科学证明安全、有效。

指南支持对人类精子、卵子或胚胎的核基因组采取基因编辑的实验室研究，但认为这种技术应用于临床为时过早。

这份新指南还要求继续遵守在试管内生长的人类胚胎不超过14天的禁令——这一多少有些武断的限制如今已经成为全球标准。5月4日发表的两篇论文显示，突破这一禁令很快将变为现实，从而引发了是否应重新考虑该禁令的争论。

这份新指南由包括中国在内的9个国家的25名干细胞研究、临床研究及生物伦理专家撰写。指南发布当天，美国《干细胞报告》《科学》杂志与英国《自然》《柳叶刀》杂志同时配发了解释性文章。

在《科学》杂志中，国际干细胞研究学会专家警告说，当前干细胞研究与治疗存在“炒作”现象，对科研进展及其潜在应用夸大其词，这种“持续性炒作”不能被视为正能量，因为它会误导公众产生不切实际的期望。《科学》杂志认为这种炒作是可以避免的。

指南下载：2016 干细胞科学与临床转化指南