基线胰岛素控制不佳的T2DM患者：两种治疗方法的比较
2017-02-14 佚名 环球医学
2017年2月，发表在《Diabet Med》的一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验调查了基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者中德谷胰岛素/门冬胰岛素vs甘精胰岛素+口服降糖药的有效性和安全性。目的：在一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验中，考察德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）每日1次与甘精胰岛素（IGlar）每日1次相比治疗基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者的有效性
2017年2月，发表在《Diabet Med》的一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验调查了基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者中德谷胰岛素/门冬胰岛素vs甘精胰岛素+口服降糖药的有效性和安全性。
目的：在一项为期26周、开放标签、随机、靶向治疗试验中，考察德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）每日1次与甘精胰岛素（IGlar）每日1次相比治疗基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病成人患者的有效性和安全性。
方法：受试者被随机（1：1）分配至IDegAsp每日1次或IGlar每日1次，联合既有口服降糖药物。每日1次IDegAsp与晚餐或每天最大一餐（基线一致）同时给予；在整个试验中保持用药时间。受试者滴定每周的胰岛素剂量达到平均早餐自我测量血糖靶水平[3.9～4.9 mmol/l (70～89 mg/dl)]。
结果：26周后，IDegAsp每日1次在降低HbA1c方面不劣效于IGlar每日1次[平均估算治疗差 IDegAsp 每日1次？ IGlar 每日1次：？0.03%（95% CI ？0.20～0.14）]。IDegAsp 每日1次组的晚餐前血糖增加显着低于IGlar 每日1次 [估算治疗差IDegAsp每日1次？ IGlar每日1次：？1.32 mmol/l（95% CI ？1.93～？0.72）；P＜0.05]。IDegAsp每日1次总的证实低血糖率较高（估算比率1.43；95% CI 1.07～1.92；P＜0.05）。IDegAsp组与IGlar组的夜间低血糖率没有显着差异[估算比率0.80（95% CI 0.49～1.30）；不显着]。
结论：在基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病受试者中，IDegAsp 每日1次可改善血糖控制，并非劣效于IGlar每日1次。IDegAsp比IGlar能导致更高总低血糖率，夜间低血糖率没有显着差异。
原始出处：
Kumar S， Jang HC， Demiraq NG et.al.Efficacy and safety of once-daily insulin degludec/insulin aspart compared with once-daily insulin glargine in participants with Type 2 diabetes： a randomized， treat-to-target study.
Diabet Med. 2017 Feb；34(2)：180-188. doi： 10.1111/dme.13125. Epub 2016 Jul 28.
（专家点评：德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）每日1次治疗26周，可有效改善基线胰岛素控制不佳的2型糖尿病受试者的血糖控制，在降低HbA1c方面不劣效于甘精胰岛素（IGlar）每日1次。与IGlar相比，在IDegAsp组中观察到了较高的总低血糖率，主要与给药的进餐相关（每日同一固定餐时每日1次给予IDegAsp）。使用IDegAsp每日1次或可使得注射变得灵活，提供具体用餐时间覆盖及单次注射全24h基本覆盖的获益。）
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