Zydus因规格超量召回一批MM5767批次的2mg华法林
2013-06-20 佚名 爱唯医学网
2013年6月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，Zydus制药公司正在主动召回1个批次(批号MM5767)的华法林2-mg片剂，原因为发现这一批次中的4粒片剂规格超大。 服用高于目标剂量的华法林可能导致药理学效应增强，增加出血不良反应的可能性。关键脏器出血可能是致死性的。如在每日服
2013年6月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，Zydus制药公司正在主动召回1个批次(批号MM5767)的华法林2-mg片剂，原因为发现这一批次中的4粒片剂规格超大。
服用高于目标剂量的华法林可能导致药理学效应增强，增加出血不良反应的可能性。关键脏器出血可能是致死性的。如在每日服用基础上连续多次超剂量用药，则出血风险增加。
华法林用于预防和治疗静脉血栓形成和肺栓塞的，也用于预防和治疗与心房纤颤和/或心脏瓣膜置换术、复发性心肌梗死和血栓栓塞事件(如卒中或心肌梗死后的体循环栓塞)相关的血栓栓塞并发症。
如发生与上述产品相关的不良事件或质量问题，应报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。
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