FDA批准美敦力CRT-ICD设备用于轻度心脏衰竭的治疗
2012-04-14 MedSci MedSci原创
2012年4月10日，美敦力（Medtronic）公司周二宣布，其心脏治疗设备已获FDA批准扩大适应症，用于轻度心脏衰竭患者的治疗。 此前，该心脏再同步化治疗（CRT）与植入式心律转复除颤器(ICD)设备（cardiac resynchronization therapy with implantable cardioverter defibrillator devices）仅被批准用于中度至重
2012年4月10日，美敦力（Medtronic）公司周二宣布，其心脏治疗设备已获FDA批准扩大适应症，用于轻度心脏衰竭患者的治疗。
此前，该心脏再同步化治疗（CRT）与植入式心律转复除颤器(ICD)设备（cardiac resynchronization therapy with implantable cardioverter defibrillator devices）仅被批准用于中度至重度心衰的治疗。根据当前的扩大适应症许可，基于特定的医疗参数，在美国大约有20万人有资格进行该设备的治疗。
这些审批是基于美敦力开展的2项关键性研究，研究的结果表明，CRT-ICD治疗能够减少这些患者群体的死亡率及住院率。
美敦力公司也期望获得一项审批后研究，来证明该设备在轻度心脏衰竭症状患者中的临床治疗益处。
编译自：Medcity News
http://www.medcitynews.com/2012/04/fda-approves-medtronic-heart-devices-to-treat-mild-heart-failure-symptoms/
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