EASD:葡萄糖激酶激活剂Prosidion前景光明
2011-10-04 MedSci原创 MedSci原创
9月15日,在欧洲糖尿病研究学会(EASD)2011年会口头报告会上,德国学者的一项报道表明,在2型糖尿病患者中,口服葡萄糖激酶激活剂(GKA)类降糖药LY2599506(Prosidion)耐受良好,并且可改善血糖控制。 此项单盲随机试验分为3部分。在A部分中,健康受试者(9例)接受约50 mg的LY2599506或安慰剂(4次/日)治疗7天。在B部分中,2型糖尿
9月15日,在欧洲糖尿病研究学会(EASD)2011年会口头报告会上,德国学者的一项报道表明,在2型糖尿病患者中,口服葡萄糖激酶激活剂(GKA)类降糖药LY2599506(Prosidion)耐受良好,并且可改善血糖控制。
此项单盲随机试验分为3部分。在A部分中,健康受试者(9例)接受约50 mg的LY2599506或安慰剂(4次/日)治疗7天。在B部分中,2型糖尿病患者(18例)接受剂量调整的LY2599506或安慰剂(4次/日)治疗12天。在C部分中,2型糖尿病患者(11例)接受2次/日和4 次/日LY2599506交叉治疗13天。LY2599506计划剂量分别为50、100、200和300 mg(4次/日)。以50或100 mg启动治疗,以3天间隔增加剂量从而使用血糖阈值不超过60 mg/dl(B部分)和80 mg/dl(C部分)。
结果显示,基线时2型糖尿病患者的平均HbA1c为7.4%,平均糖尿病持续时间为7年,并且80%稳定服用二甲双胍。剂量限制不良事件为轻、中度低血糖,并且无严重低血糖发生。在剂量降低以使用血糖<60 mg/dl(B部分)的情况下,LY2599506的最大耐受剂量(无低血糖)为50至1100 mg/d。在剂量降低以使用血糖<80 mg/dl(C部分)的情况下,LY2599506的最大耐受剂量(无低血糖)为60至530 mg/d。在B部分中,LY治疗12天后患者空腹血糖出现显著降低(P=0.0004),并且餐后2小时血糖亦出现显著降低。在C部分中,2次/日的血糖控制有效性稍逊于4次/日。LY治疗在12天时增加了餐后时间点的胰岛素/葡萄糖比率,提示β细胞功能改善。LY对胰高血糖素无显著影响。
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糖尿病领域发展还是相当迅速,各类新药层出不穷。
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