豪森药业第三代EGFR TKI在中国获批用于EGFR T790M突变型非小细胞肺癌的二线治疗
2020-03-20 Allan MedSci原创
豪森药业近日宣布，中国国家药品管理局（NMPA）已授予其AMEILE（almonertinib，以前也被称为HS-10296）的销售许可。
豪森药业近日宣布，中国国家药品管理局（NMPA）已授予其AMEILE（almonertinib，以前也被称为HS-10296）的销售许可，用于转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线治疗，这些患者在其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗之后进展。
AMEILE是第三代EGFR TKI，此次批准为晚期NSCLC患者提供了一种高效且安全性良好的治疗选择。肺癌仍然是全球和中国与癌症有关的主要死亡原因。EGFR突变是最常见的突变，约占中国NSCLC患者的40％。用第一代或第二代EGFR TKI治疗后，约有50％的NSCLC患者会产生耐药性T790M突变。在APOLLO研究（n = 244）中，服用AMEILE的患者的中位无进展生存期（mPFS）超过一年，是同类二线疗法中最长的。因此，AMEILE为中国NSCLC患者提供了一种具有良好安全性和疗效的新选择。
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