重症新冠肺炎患者应用瑞德昔韦有获益！新英格兰医学杂志研究：需谨慎对待，不能过早乐观
2020-04-14 xujing 中国循环杂志
当前，针对新冠病毒感染，尚无有效的治疗药物，全球各国研究人员都在寻找有效治疗药物。
当前，针对新冠病毒感染，尚无有效的治疗药物，全球各国研究人员都在寻找有效治疗药物。
近日，新英格兰医学大致在线发表的一项来自美国、加拿大、欧洲国家及日本多个临床中心的研究数据显示，68%的重症患者从抗病毒药物瑞德昔韦（Remdesivir）治疗中获得临床获益，机械通气患者的病死率显着降低。
瑞德昔韦是核苷酸类似物的前药，该核苷酸类似物在细胞内代谢为抑制病毒RNA聚合酶的三磷酸腺苷类似物。 瑞德昔韦对几种病毒家族的成员具有广谱活性，包括丝状病毒（例如埃博拉病毒）和冠状病毒（例如SARS病毒与MERS病毒）。
新冠病毒的复制需要依赖病毒RNA的RNA聚合酶（RdRp），这正是瑞德昔韦的直接作用靶标。
该研究分析了53例氧饱和度≤94％的重症新冠病毒感染患者，美国22例，欧洲22例，日本9例。
基线时，30例（57％）患者接受机械通气，4例（8％）接受体外膜氧合治疗。
在支持治疗的基础尚给予瑞德昔韦治疗，疗程10天，第1天静脉给药200 mg，其余9天每天100 mg。
在18天的中位随访期间，有36例（68％）患者的得到临床获益，即患者的6分等级量表评分下降2分及2分以上或者顺利出院；30例（57％）接受机械通气的患者中有17例拔管。
共有25例（47％）患者出院，7例（13％）患者死亡。
在接受有创通气的患者中，死亡率为18％（34个中的6个），而未接受有创通气的患者为5％（19个中的1个）。
不幸的是，该研究中60%的患者服用瑞德西韦后出现了药物副作用，23%出现严重药物副作用，包括多器官功能障碍综合征，感染性休克，急性肾损伤等
研究没有收集病毒载量数据。
这是自瑞德昔韦用于治疗新冠病毒后的首个临床研究结果，瑞德昔韦的有效性毕竟尚需随机对照研究证实。
北京协和医院感染内科主任李太生教授认为，该研究是一项多中心、单药、缺乏对照组的研究。其得出的68%患者临床获益，重症患者13%病死率的数据我们需要更加谨慎地对待，不能过早乐观。
他认为，一个药物除了有效性的同时，还应该兼具安全性，即较低的毒副作用。文章中提到药物副作用，包括多器官功能障碍综合征，感染性休克，急性肾损伤等，这对于重症新冠患者患者很可能是致命的。
来源：Jonathan Grein， et al. Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. NEJM， April 10， 2020. DOI： 10.1056/NEJMoa2007016
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